KIBOUSOL

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tillgänglig från:

HAEMOPHARM BIOFLUIDS S.R.L.

ATC-kod:

B05ZB

Enheter i paketet:

"2 MMOL/POTASSIO SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE" 1 SACCA DA 4500 ML + 500ML; "4 MMOL/L POTASSIO SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE" 1 SA

Klass:

M

Produktsammanfattning:

043968039 - 4 MMOL/L POTASSIO SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE 1 SACCA DA 4500 ML + 500ML - Revocato; 043968027 - 2 MMOL/POTASSIO SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE 1 SACCA DA 4500 ML + 500ML - Revocato; 043968015 - SENZA POTASSIO SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE 1 SACCA DA 4500 ML + 500ML - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KIBOUSOL SENZA POTASSIO, SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE
Glucosio monoidrato, Calcio cloruro diidrato, Magnesio cloruro
esaidrato, Sodio idrogeno carbonato,
Sodio cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è KIBOUsol senza potassio, soluzione per emofiltrazione
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare KIBOUsol senza potassio, soluzione per
emofiltrazione
3.
Come usare KIBOUsol senza potassio, soluzione per emofiltrazione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KIBOUsol senza potassio, soluzione per emofiltrazione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KIBOUSOL SENZA POTASSIO, SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE E A
CHE COSA SERVE
KIBOUsol senza potassio, soluzione per emofiltrazione le è stato
prescritto se soffre di insufficienza
renale temporanea o permanente.
Esso purifica il sangue dai prodotti di scarto; corregge l'acidità o
alcalinità e il livello di sali nel
sangue. Come liquido di ricambio nell’emofiltrazione, può anche
essere utilizzato come fonte di sali e
acqua per idratazione.
KIBOUsol senza potassio, soluzione per emofiltrazione è fornito in
una sacca non-PVC con due
camere. Le due camere sono separate da una membrana non permanente.
Lei riceverà KIBOUsol solo
una volta che le soluzioni delle due camere saranno mescolate in modo
corretto.
KIBOUsol senza potassio, soluzione per emofiltrazione deve essere
utilizzato solo da o sotto la
supervisione di un medico.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KIBOUSOL SENZA POTASSIO, SOLUZIONE PER
EMOFILTRAZIONE
Prima di

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KIBOUsol Senza potassio, Soluzione per emofiltrazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRIMA DELLA RICOSTITUZIONE
COMPOSIZIONE DEI COMPARTIMENTI
SEPARATI
PER 1000 ML
COMPARTIMENTO PICCOLO DA 500 ML
Glucosio monoidrato
11,000 g
Calcio cloruro diidrato
2,573 g
Magnesio cloruro esaidrato
1,017 g
COMPARTIMENTO GRANDE DA 4500 ML
Sodio idrogeno carbonato
3,547 g
Sodio cloruro
6,623 g
DOPO LA RICOSTITUZIONE
La soluzione da 500 ml del compartimento piccolo e la soluzione da
4500 ml del compartimento
grande sono miscelate per ottenere una soluzione finale ricostituita
da 5000 ml, la cui composizione è:
COMPOSIZIONE DELLA SOLUZIONE FINALE
PER 1000 ML
Glucosio monoidrato
1,100 g
Calcio cloruro diidrato
0,257 g
Magnesio cloruro esaidrato
0,102 g
Sodio idrogeno carbonato
3,192 g
Sodio cloruro
5,961 g
Equivalente alla seguente composizione ionica:
COMPOSIZIONE IONICA DELLA SOLUZIONE
FINALE
MMOL/L
Sodio (Na
+
)
140 mmol
Potassio (K
+
)
-
Calcio (Ca
2+
)
1,75 mmol
Magnesio (Mg
2+
)
0,5 mmol
Cloruro (Cl
-
)
109,50 mmol
Bicarbonato (HCO
3-
)
35 mmol
Glucosio Anidro
5,55 mmol
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per emofiltrazione.
KIBOUsol senza potassio, soluzione per emofiltrazione è una soluzione
sterile, apirogena, limpida e
incolore o quasi incolore.
Osmolarità teorica: 292,3 mOsm/l
pH ≈ 7.0-8.5
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La soluzione per emofiltrazione è indicata per il trattamento
dell’insufficienza renale acuta e cronica,
come soluz