Keywer 25 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Dexketoprofenum

Tillgänglig från:

Farmak SAP

ATC-kod:

M01AE17

INN (International namn):

Dexketoprofenum

Dos:

25 mg/ml

Läkemedelsform:

soluţie injectabilă

Enheter i paketet:

N10

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

Farmak SAP, Ucraina

Tillstånd datum:

2016-10-09

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KEYWER 25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Keywer şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Keywer
3.
Cum să luaţi Keywer
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Keywer
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KEYWER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Keywer este un medicament analgezic care face parte din grupa
medicamentelor
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este utilizat pentru
tratamentul durerii acute
moderate până la severă, în cazul în care administrarea de
comprimate nu este
indicată, de exemplu: postoperator, colica renală (durerea severă
de rinichi) şi în
durerile de spate.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI KEYWER
NU UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT ŞI SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ:
-
dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene;
-
dacă aveţi astm bronşic sau aţi suferit crize de astm bronşic,
rinită alergică acută
(o perioadă scurtă de inflamare a mucoasei nasului), polipi nazali
(excrescenţe în
interiorul nasulu

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Keywer 25 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conţine dexketoprofen trometamol în
recalcul la 100% substanță
anhidră 36,9 mg, echivalent cu 25 mg dexketoprofen.
Excipienţi cu efect cunoscut: etanol 96% , hidroxid de sodiu (pentru
ajustarea pH-ului),
clorură de sodiu – 8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Lichid incolor transparent.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată
până la severă, în
cazul în care administrarea orală nu este indicată, de exemplu
durerile postoperatorii, în
colica renală şi în lombalgii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
Doza recomandată este de 50 mg dexketoprofen la fiecare 8 - 12 ore.
La nevoie,
administrarea se poate repeta la interval de 6 ore. Doza maximă
zilnică nu trebuie să
depăşească 150 mg.
Preparatul este destinat administrării pe termen scurt, iar
tratamentul trebuie să se
limiteze la perioada simptomatică acută (nu va depăşi două zile).
Imediat ce este posibil,
pacienţii vor urma un tratament analgezic administrat pe cale orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru
cea mai scurtă durată de timp necesară pentru controlul
simptomelor.
În cazul durerilor postoperatorii de intensitate medie până la
severă, preparatul poate fi
administrat în asociere cu analgezice opioide, dacă este indicat,
în aceleaşi doze
recomandate la adulţi.
VÂRSTNICI
În general, nu este necesară ajustarea dozei în cazul
vârstnicilor. Totuşi, din cauza
scăderii fiziologice a funcţiei renale la pacienţii vârstnici se
recomandă o doză mai mică
în caz de insuficienţă renală uşoară: 50 mg, doză zilnică
totală.
AFECŢIUNI HEPATICE
În cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară spre medie
(sc