Ketorolac S.A.L.F. 30 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ketorolaktrometamol

Tillgänglig från:

S.A.L.F. SpA Laboratorio Farmacologico

ATC-kod:

M01AB15

INN (International namn):

ketorolaktrometamol

Dos:

30 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; ketorolaktrometamol 30 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-04-25

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KETOROLAC S.A.L.F. 30 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ketorolaktrometamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ketorolac S.A.L.F. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ketorolac S.A.L.F.
3.
Hur du får Ketorolac S.A.L.F.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ketorolac S.A.L.F. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KETOROLAC S.A.L.F. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ketorolac S.A.L.F. innehåller den aktiva substansen
ketorolaktrometamol och tillhör en grupp som kallas
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat).
Ketorolak används på sjukhus som
korttidsbehandling av måttliga till svåra smärtor efter operationer
och vid smärta orsakad av akut njursten
hos vuxna och ungdomar över 16 år.
Ketorolactrometamol som finns i Ketorolac S.A.L.F. kan också ara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR KETOROLAC S.A.L.F.
Ketorolac S.A.L.F. ska inte ges före eller under kirurgiska ingrepp
på grund av ökad blödningsrisk.
Ketorolac S.A.L.F. får inte ges via epidural eller intratekal
injektion.
Patienter som tidigare fått allergiska reaktioner (astma,
inflammation i nässlemhinnan eller hudreaktioner)
vid användning av acetylsalicylsyra (t.ex. magnecyl) eller andra
antiinflammatoriska smärtstillande
läkemedel (NSAID-preparat), har vis

Produktens egenskaper

PRODUKTREUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ketorolac S.A.L.F. 30 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml Ketorolac S.A.L.F., injektionsvätska, lösning innehåller 30 mg
ketorolaktrometamol.
Hjälpämne(n) med känd effekt: etanol, natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös eller svagt gul steril lösning, pH 6,9-7,9.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Korttidsbehandling av måttliga till svåra postoperativa smärtor.
Akut uretärsmärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling ska endast initieras på sjukhus. Maximal behandlingstid
är två dagar.
Måttlig till svår postoperativ smärta:
Lägsta möjliga dos bör ges.
Dosen bör justeras efter smärtans intensitet och hur väl patienten
svarar på behandlingen. Normal dos Ketorolac
S.A.L.F. är 10 mg initialt intramuskulärt eller intravenöst följt
av 10-30 mg var 4:e till 6:e timme vid behov.
Intravenös injektion bör ges under minst 15 sekunder. Initialt kan
läkemedlet ges varannan timme vid behov. Den
maximala dygnsdosen 90 mg får inte överskridas.
Patienter över 65 år och patienter med nedsatt njurfunktion: 10-15
mg var 4:e till 6:e timme.
För patienter över 65 år, patienter med kroppsvikt under 50 kg samt
patienter med nedsatt njurfunktion är
dygnsdosen maximalt 60 mg.
Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta
effektiva dos under kortast möjliga
behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
_Uretärsmärta:_
30 mg intramuskulärt eller intravenöst som singeldos.
Ketorolak bör inte ges till patienter med kraftigt nedsatt
njurfunktion (serumkreatinin > 440 µmol/liter).
För ytterligare smärtlindring, eller om den anxiolytiska och
sedativa effekten av morfinanalgetika behövs kan
ketorolak kombineras med dessa. Dosen av morfinanalgetika bör då
reduceras.
Nedsatt njurfunktion:
Eftersom ketorolak och dess metaboliter till största