KETOPROFEN OZONE 25 mg/g

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

KETOPROFENUM

Tillgänglig från:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC-kod:

M02AA10

INN (International namn):

KETOPROFENUM

Dos:

25mg/g

Läkemedelsform:

GEL

Receptbelagda typ:

PRF

Tillverkad av:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Produktsammanfattning:

5770/2013/01 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel;

Bipacksedel

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5770/2013/01 _Anexa 1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: LNFORMATII PENTRU PACIENT
KETOPROFEN OZONE 25 MG/G GEL
KETOPROFEN
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este KETOPROFEN OZONE gel
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KETOPROFEN OZONE gel
3.
Cum să utilizaţi KETOPROFEN OZONE gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează KETOPROFEN OZONE gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETOPROFEN OZONE GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoprofenul, substanţa activă din KETOPROFEN OZONE gel, aparţine
unei clase de medicamente
numite antiinflamatoare nesteroidiene.
KETOPROFEN OZONE gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic, pe
termen scurt (până la 7
zile), al durerilor locale, uşoare până la moderate, asociate
afecţiunilor musculare şi/sau articulare, de
exemplu traumatisme în cursul activităţilor sportive, tendinite
(inflamaţii ale tendoanelor), contuzii
musculotendinoase (traumatisme la nivelul muşchilor şi tendoanelor),
luxaţii, tumefacţii (umflături) şi
dureri posttraumatice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
KETOPROFEN OZONE GEL
NU UTILIZAŢI KETOPROFEN OZONE GEL:
-
dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5770/2013/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETOPROFEN OZONE 25 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine ketoprofen 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil 1 mg pentru 1 g
gel
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, transparent
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic al durerilor musculare sau
osteoarticulare de natură traumatică
(contuzii, entorse, luxaţii) sau reumatice (poliartrită reumatoidă,
spondilartrită anchilopoietică, puseuri
inflamatorii acute ale artrozelor, discopatii, forme extraarticulare
de reumatism, torticolis, artrite acute,
inclusiv acces de gută).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
KETOPROFEN OZONE gel este utilizat pentru aplicare cutanată.
_Adulţi: _
Gelul se aplică pe zona dureroasă sau inflamată de 2 – 3 ori pe
zi. Cantitatea de gel aplicată va fi cea
necesară acoperirii suprafeţei dureroase.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 15 g KETOPROFEN
OZONE pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească o săptămână.
Zona acoperită de gel se va masa timp de cateva minute.
_Copii: _
Siguranţa şi eficacitatea gelului cu ketoprofen nu au fost stabilite
la copii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Acest medicament este contraindicat în următoarele situaţii:
-
hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienţi;
-
antecedente de orice tip de reacţii de fotosensibilitate;
2
-
reacţii de hipersensibilitate cunoscute, cum sunt simptome ale
astmului bronşic, rinite alergice
la ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic, acid acetilsalicilic sau
la alte AINS (antiinflamatoare
nesteroidiene);
-
antecedente de alergii cutanate la ketoprofen, acid tiaprofenic,
fenofibrat, blocante ale UV sau
parfumuri;
-
pe parcursul tratamentului şi timp de 2 săptămâni după terminarea
acest