Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ketoprofenlizinat
Dompé Farmaceutici S.p.A., Via San Martino 12, Milan, Italija
ketoprofenlizinat
Obložene granule u vrećici
Urbroj: 1 vrećica sadrži 50 mg ketoprofena (što odgovara 80 mg ketoprofenlizinata)
bez recepta
Dompé Farmaceutici S.p.A., L’Aquila, Italija
Pakiranje: 10 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-470519881-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-10
2023-12-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KETOPROFEN DOMPÉ 50 MG OBLOŽENE GRANULE U VREĆICI ketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako Vam se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 3 dana u adolescenata odnosno 5 dana u odraslih osoba. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ketoprofen Dompé i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati Ketoprofen Dompé 3. Kako uzimati Ketoprofen Dompé 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ketoprofen Dompé 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KETOPROFEN DOMPÉ I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar u ovom lijeku jest ketoprofen (u obliku ketoprofenlizinata) koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju „nesteroidni protuupalni lijekovi”. Ovi lijekovi kratkotrajno ublažavaju bol tako što mijenjaju odgovor tijela na bol i oticanje. Ketoprofenlizinat je sol ketoprofena koju tijelo brzo i potpuno apsorbira. Ketoprofen Dompé preporučuje se za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene akutne boli poput glavobolje, zubobolje, menstrualne boli i boli nakon manjih uganuća i istegnuća. Ketoprofen Dompé indiciran je za primjenu u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih. POTRAŽITE POMOĆ ZDRAVSTVENOG DJELATNIKA AKO SIMPTOMI POTRAJU DULJE OD 3 DANA U ADOLESCENATA ODNOSNO 5 DANA U ODRASLIH OSOBA ILI AKO SE POGORŠAJU. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI KETOPROFEN DOMPÉ NEMOJTE UZIMATI KETOPROFEN DOMPÉ: ● ako ste alergični Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ketoprofen Dompé 50 mg obložene granule u vrećici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka vrećica sadrži: 50 mg ketoprofena (što odgovara 80 mg ketoprofenlizinata) Pomoćne tvari s poznatim učinkom: aspartam (E951) 0,70 mg glukoza 0,14 mg saharoza 12,32 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložene granule u vrećici. Granule bijele boje do boje bjelokosti. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ketoprofen Dompé preporučuje se za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene akutne boli poput glavobolje, zubobolje, menstrualne boli i boli nakon manjih uganuća i istegnuća. Ketoprofen Dompé indiciran je za uporabu u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje INDIKACIJA DOBNA SKUPINA DOZA TRAJANJE Simptomatsko ublažavanje boli Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina 1 vrećica kao jednokratna doza koja se uzima najviše 2 puta dnevno prema potrebi Treba primjenjivati najmanju učinkovitu dozu za ublažavanje simptoma, što je kraće moguće (vidjeti dio 4.4). Razmak između dviju doza ne smije biti kraći od 8 sati. Nemojte premašiti maksimalnu dnevnu dozu od 100 mg ketoprofena. Ketoprofen Dompé namijenjen je samo kratkotrajnoj uporabi, 5 dana u odraslih ili 3 dana u adolescenata. H A L M E D 13 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 Ako postoji potreba za lijekom dulje od 5 dana u slučaju odraslih osoba, odnosno 3 dana u slučaju adolescenata ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je obratiti se zdravstvenom djelatniku (vidjeti dio 4.4). _Starije osobe _ Starije osobe moraju uzimati Ketoprofen Dompé oprezno. Stariji bolesnici moraju započeti liječenje najmanjom mogućom dozom (vidjeti dio 4.4). _Oštećenje funkcije bubrega _ Za bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega preporučuje se primjena najmanje učinkovite doze. Prilagodbe na temelju pojedinačnih slučajeva mogu se razmatrati tek nakon što se utvrd Läs hela dokumentet