Ketesse 50 mg/2 ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dexketoprofentrometamol

Tillgänglig från:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kod:

M01AE17

INN (International namn):

dexketoprofen trometamol

Dos:

50 mg/2 ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

dexketoprofentrometamol 36,9 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Dexketoprofen

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2003-02-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KETESSE 50 MG/2 ML
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Dexketoprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ketesse är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ketesse
3.
Hur du använder Ketesse
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ketesse ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KETESSE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ketesse är ett smärtstillande medel och tillhör gruppen så kallade
icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID).
Det används för behandling av akut, medelsvår till svår smärta
när det inte är lämpligt att ta tabletter
såsom vid smärta efter operation, njurkolik (svår njursmärta) och
smärta i länd- och/eller korsryggen.
Dexketoprofen som finns i Ketesse kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KETESSE
ANVÄND INTE KETESSE:
-
Om du är allergisk mot dexketoprofen eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
Om du är allergisk mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel
-
Om du har astma eller fått astmaanfall, akut allergisk rinit (en kort
period med inflammerad
slemhinna i näsan), näspolyper (svul

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ketesse 50 mg/2 ml, injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 2 ml ampull innehåller: Dexketoprofen 50 mg (som
dexketoprofentrometamol).
1 ml injektions-/infusionsvätska innehåller: Dexketoprofen 25 mg
(som
dexketoprofentrometamol).
Hjälpämnen med känd effekt: Varje 2 ml ampull innehåller: 200 mg
etanol (96 %) och 8,0 mg
natriumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar och färglös lösning
pH (7,0-8,0)
Osmolaritet (270-328 mOsmol/l)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akuta smärttillstånd av måttlig till
svår intensitet, som
postoperativ smärta, njurkolik och länd-/korsryggsmärta när
peroral administrering inte är
möjligt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen är 50 mg var 8-12:e timme. Vid behov kan
doseringen upprepas
var 6:e timme. Den totala dygnsdosen bör ej överskrida 150 mg.
Ketesse är avsedd för korttidsbehandling. Behandlingen ska
begränsas till den akuta
symtomatiska perioden (ej mer än 2 dagar). Patienter bör sättas
över på peroral analgetisk
behandling så snart det är möjligt.
Biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos
under kortast möjliga
behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
Vid måttlig till svår postoperativ smärta kan Ketesse användas i
samma rekommenderade dos
till vuxna i kombination med opioidanalgetika, om så är indicerat,
(se avsnitt 5.1).
_Äldre _
Dosjustering är normalt inte nödvändigt hos äldre patienter, men
på grund av den fysiologiska
sänkningen av njurfunktionen hos äldre patienter rekommenderas dock
en lägre dos vid
lindrigt nedsatt njurfunktion: 50 mg total dygnsdos (se avsnitt 4.4).
_Nedsatt leverfunktion_
Dosen ska reduceras till 50 mg dagligen till patienter med milt till
måttligt (Child-Pugh score
5-9) neds