Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dexketoprofentrometamol
Menarini International Operations Luxembourg SA
M01AE17
dexketoprofen trometamol
12,5 mg
Filmdragerad tablett
dexketoprofentrometamol 18,45 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Dexketoprofen
Avregistrerad
1998-04-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KETESSE 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Dexketoprofen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ketesse är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ketesse 3. Hur du tar Ketesse 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ketesse ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KETESSE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ketesse är ett smärtstillande medel och tillhör gruppen så kallade icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Det används för behandling av mild till svår smärta såsom vid muskelsmärta, menssmärtor (dysmenorea), tandvärk. Dexketoprofen som finns i Ketesse kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KETESSE TA INTE KETESSE: - om du är allergisk mot dexketoprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel - om du har astma eller fått astmaanfall, akut allergisk rinit (en kort period med inflammerad slemhinna i näsan), näspolyper (utväxt i näsans slemhinna pga allergi), urtikaria (hudutslag), angioödem (svullnad i ansikte, ögon, läppar eller tunga eller andningssvårighete Läs hela dokumentet
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ketesse 12,5 mg filmdragerade tabletter Ketesse 25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: 12,5 mg eller 25 mg dexketoprofen som dexketoprofentrometamol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Ketesse 12,5 mg: vita, runda filmdragerade tabletter. Ketesse 25 mg: vita, runda filmdragerade tabletter med skåra. Tabletterna kan delas i lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symptomatisk behandling av smärttillstånd av lätt till måttlig intensitet som till exempel muskulo- skeletal smärta, dysmenorré och tandvärk. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna:_ Den rekommenderade dosen är 12,5 mg var 4-6:e timme eller 25 mg var 8:e timme beroende på smärtans natur och intensitet. Den totala dagliga dosen bör inte överskrida 75 mg. Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). Ketesse tabletter är inte avsedda för långtidsbehandling. Behandlingen måste begränsas till den symptomatiska perioden. _Äldre_ För äldre patienter rekommenderas att behandlingen inleds inom _ _ nedre delen av rekommenderat dosintervall (motsvarar total dygnsdos om 50 mg). Dosen bör endast ökas till den högre rekommenderade dosen om patienten tolererar preparatet väl. _Nedsatt leverfunktion_ Patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör initialt behandlas med reducerad dos (total dygnsdos om 50 mg) och övervakas noggrant. Patienter med gravt nedsatt leverfunktion ska inte behandlas med Ketesse tabletter. _Nedsatt njurfunktion_ Initialdosen ska reduceras till 50 mg dagligen till patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 60-89 ml/min) (se avsnitt 4.4). Patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion ska inte behandlas med Ketesse tabletter (kreati Läs hela dokumentet