Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 5,77 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESKETAMINE 5 mg/ml
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
N01AX14
ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 5,77 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESKETAMINE 5 mg/ml
Oplossing voor injectie
BENZETHONIUMCHLORIDE ; NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Esketamine
Hulpstoffen: BENZETHONIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1999-09-13
KETA S 036 NL PIL 23Aug2023 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KETANEST-S 5, OPLOSSING VOOR INJECTIE, 5 MG KETANEST-S 5 MULTI-DOSE, OPLOSSING VOOR INJECTIE, 5 MG KETANEST-S 25 MULTI-DOSE, OPLOSSING VOOR INJECTIE, 25 MG Esketaminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ketanest-S en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KETANEST-S EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Ketanest-S kan worden gebruikt om de patiënt onder narcose te brengen en als aanvulling bij andere (pijnverdovende) middelen bij kortdurende operaties. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u op moet passen voor een stijging van de bloeddruk; • in geval van te hoge hersendruk (intracraniële druk); • als u een verhoogde bloeddruk heeft door uw zwangerschap, gepaard gaande met stuipen en/of coma (pre-eclampsie en eclampsie); • als u lijdt aan bepaalde hartziekten (ischemie), wanneer Ketanest-S wordt gebruikt als het enige narcosemiddel; • u bent allergisch voor esketaminehydrochloride of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG Läs hela dokumentet
KETA S 036 NL SmPC 23Aug2023 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketanest-S 5, oplossing voor injectie 5 mg/ml Ketanest-S 5 Multi-dose, oplossing voor injectie 5 mg/ml Ketanest-S 25 Multi-dose, oplossing voor injectie 25 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ketanest-S 5 en Ketanest-S 5 Multi-dose bevatten esketaminehydrochloride, overeenkomend met 5 mg vrij esketaminebase per ml. Ketanest-S 25 Multi-dose bevat esketaminehydrochloride, overeenkomend met 25 mg vrij esketaminebase per ml. Hulpstof met bekend effect: Ketanest-S 5 Multi-dose, oplossing voor injectie 5 mg/ml bevat 63,4 mg natrium per injectieflacon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie voor intraveneuze en intramusculaire toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ketanest-S is bedoeld voor de inductie van algemene anesthesie en als aanvulling bij andere anaesthetica. Ketanest-S is een anaestheticum bij kortdurende diagnostische procedures en kleine chirurgische ingrepen die geen spierrelaxatie behoeven. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Ketanest-S mag slechts worden toegediend door, of onder toezicht van, artsen die ervaring hebben in het toepassingsgebied en in het vrijhouden van de luchtwegen en het controleren van de ademhaling. Reanimatie-apparatuur dient gebruiksklaar te staan. De intraveneuze toediening dient langzaam, gedurende 60 seconden, te geschieden. Snelle toediening kan tot ademhalingsdepressie of apnoe leiden en het hypertensieve effect versterken. De individuele reactie op Ketanest-S kan variëren afhankelijk van de dosis, de toedieningsweg, co- medicatie en de leeftijd van de patiënt. De dosis dient individueel te worden aangepast op basis van het klinisch effect. De te gebruiken dosering Ketanest-S bij combinatie met andere anaesthetica is gewoonlijk dezelfde als in het onderstaande advies. Het gebruik van een ander anaestheticum kan een dosis reductie van Ketanest-S mogelijk maken. Dosering bij Läs hela dokumentet