Ketamidor 100 mg/ml Injekční roztok

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Ketamin

Tillgänglig från:

VetViva Richter GmbH

ATC-kod:

QN01AX

INN (International namn):

Ketamine (Ketaminum)

Läkemedelsform:

Injekční roztok

Terapeutisk grupp:

kočky, koně, prasata, psi, skot

Terapiområde:

Jiná celková anestetika

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9905468 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Tillstånd datum:

2016-08-31

Bipacksedel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Ketamidor 100 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketamidor 100 mg/ml injekční roztok
Ketaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketaminum (jako hydrochloridum)100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzethonium-chlorid
0,1 mg
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Lze použít u kočky jako jediný prostředek pro imobilizaci a
drobné chirurgické zákroky v případech,
kde není nutná svalová relaxace.
Navození anestézie:
a) v kombinaci s detomidinem u koní,
b) v kombinaci s xylazinem u koní, skotu, psů a u koček,
c) v kombinaci s azaperonem u prasat,
d) v kombinaci s medetomidinem u psů a koček
e) v kombinaci s diazepamem u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat:
-
u zvířat se závažnou srdeční dekompenzací, podezřením na
plicní onemocnění, zjevným
vysokým tlakem nebo cerebrovaskulárním postižením.
-
u zvířat s již dříve exitující patologií jater a ledvin.
-
při eklampsii, preeklampsii, glaukomu a záchvatových poruchách
(např. epilepsii).
-
u chirurgických výkonů na hltanu, hrtanu, trachei nebo
bronchiálním kmeni, pokud není
zajištěna dostatečná relaxace podáním svalového relaxancia
(intubace je povinná).
-
u zvířat podstupujících myelografický vyšetření
2
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte jako jediný anestetický přípravek u jakýchkoliv
jiných druhů zvířat kromě koček.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Intramuskulární podání může být spojeno s bolestí.
Zvýšený svalový tonus (kvů

Produktens egenskaper

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketamidor 100 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketaminum (jako hydrochloridum)
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzethonium-chlorid
0,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Lze použít u kočky jako jediný prostředek pro imobilizaci a
drobné chirurgické zákroky v případech,
kde není nutná svalová relaxace.
Navození anestézie:
a) v kombinaci s detomidinem u koní,
b) v kombinaci s xylazinem u koní, skotu, psů a koček,
c) v kombinaci s azaperonem u prasat,
d) v kombinaci s medetomidinem u psů a koček
e) v kombinaci s diazepamem u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat:

u zvířat se závažnou srdeční dekompenzací, podezřením na
plicní onemocnění, zjevným vysokým
tlakem nebo cerebrovaskulárním postižením.

u zvířat s již dříve existující patologií jater a ledvin.

při eklampsii, preeklampsii, glaukomu a záchvatových poruchách
(např. epilepsii).

u chirurgických výkonů na hltanu, hrtanu, trachei nebo
bronchiálním kmeni, pokud není zajištěna
dostatečná relaxace podáním svalového relaxancia (intubace je
povinná).

u zvířat podstupujících myelografické vyšetření
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte jako jediný anestetický přípravek u jakýchkoliv
jiných druhů zvířat kromě koček.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
U velmi bolestivých a rozsáhlých chirurgických zákroků, stejně
jako pro udržování anestézie, je
nezbytná kombinace s injekčními nebo inhalačními anestetiky.
Protože svalové relaxace požadované
pro chirurgické vý