KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

ébastine 10 mg

Tillgänglig från:

ALMIRALL SAS

ATC-kod:

R06AX22(R:SystèmeRespiratoire,D:Dermatologie)

INN (International namn):

ébastine 10 mg

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Lyophilisat

Sammansättning:

pour un lyophilisat > ébastine 10 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium de 30 lyophilisat(s)

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE par voie systémique.Ce médicament est un antihistaminique.Il est préconisé en traitement de : La rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, L’urticaire.

Produktsammanfattning:

EBASTINE 10 mg - KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2004-12-22

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2021
Dénomination du médicament
KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral
ébastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral ?
3. Comment prendre KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE par voie systémique.
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé en traitement de :
·
La rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
L’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KESTINLYO 10
mg, lyophilisat oral ?
Ne prenez jamais KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral :
·
Enfant de moins de 12 ans,
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ébastine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
En cas d’antécédents de maladie du c

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine.............................................................................................................................
10,0 mg
Excipient à effet notoire : aspartam 1,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique saisonnière et peranuelle,
·
l’urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans :
·
Rhinite allergique saisonnière et perannuelle : 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne pendant ou en
dehors des repas,
·
Urticaire : 10 mg par jour en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors
des repas.
Population spéciales
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée ou
sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il
n’y a pas d’expérience avec des doses supérieures à
10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique
sévère. Par conséquent, la dose de 10 mg ne doit
pas être dépassée chez les patients souffrant d’insuffisance
hépatique sévère. Le traitement doit être poursuivi
jusqu’à disparition des symptômes.
Mode d’administration
Le lyophilisat oral d’ébastine est placé sur la langue, où il se
disperse instantanément. Il peut être administré
sans prendre de l’eau ou un autre liquide pour l’avaler.
Le lyophilisat doit être utilisé immédiatement après ouverture du
blister. Le blister sera soigneusement ouvert
avec les mains sèches pour retirer le lyophilisat du blister sans
l’écraser.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 12 ans en l’absence de donnée d’efficacité et
de sécurité,
·
Antécédent d’hypersensibilit