Kestine 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ebastin

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

R06AX22

INN (International namn):

ebastine

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

ebastin 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ebastin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-09-18

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KESTINE 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT
Ebastin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kestine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kestine
3.
Hur du använder Kestine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kestine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KESTINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kestine är ett antihistamin, vilket motverkar effekten av histamin.
Histamin är ett ämne i kroppens
vävnader som utlöses när man utsätts för allergiframkallande
ämnen och som bland annat utlöser
rinnsnuva, nästäppa och nysningar samt ögonbesvär såsom röda,
rinnande och kliande ögon. Hos känsliga
personer kan histamin även orsaka besvärande klåda och hudutslag
efter myggbett.
Kestine används vid tillfälliga allergiska besvär såsom röda,
rinnande och kliande ögon samt rinnsnuva,
nästäppa och nysningar. De allergiska besvären kan orsakas av bland
annat pollen, pälsdjur, kvalster eller
damm. Kestine kan också användas av personer som är känsliga för
myggbett, vid tillfällig vistelse i
myggrika områden.
Ebastin som finns i Kestine kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i
denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Kestine 10 mg filmdragerad tablett
Kestine 20 mg filmdragerad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller mikroniserad ebastin 10 mg respektive 20 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 88,5 mg respektive 177 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
10 mg: Rund, vit med skåra, märkt E10.
20 mg: Rund, vit, märkt E20.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och
histamininducerad klåda, exempelvis
myggbett.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn över 12 år:_
1 tablett à 10 mg en gång dagligen på morgonen i samband med
frukost. Vid svårare symtom kan dosen ökas till 20 mg dagligen (2
tabletter à 10 mg eller
1 tablett à 20 mg). Erfarenhet av långtidsanvändning är
begränsad.
_Särskilda patientgrupper:_
Hos patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion
eller lätt till måttligt nedsatt
leverfunktion är det inte nödvändigt att justera dosen. Det finns
ingen erfarenhet med doser
över 10 mg till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, varför
dosen till dessa patienter
inte bör överstiga 10 mg dagligen.
Behandlingen kan förlängas tills symtomen försvinner.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Långtidsbehandling med Kestine kan leda till ökad kariesrisk hos
vissa patienter som följd av
muntorrhet. Patienterna bör därför instrueras om vikten av noggrann
munhygien.
Försiktighet bör iakttas vid användning av ebastin till patienter
som även behandlas med
antimykotika av imidazoltyp t ex ketokonazol och itrakonazol eller
makrolidantibiotika som
erytromycin och läkemedel mot tuberkulos, som rifampicin då dessa
interagerar
farmakokinetiskt (se avsnitt 4.5).
Ebastin bör användas med försikti