KESSAR 20MG/TAB F.C.TAB

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

TAMOXIFEN

Tillgänglig från:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

ATC-kod:

L02BA01

Dos:

20MG/TAB

Läkemedelsform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Terapiområde:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Bipacksedel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ 
KESSAR
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ 
•
 Δραστική ουσία:                
 Ταμοξιφαίνη κιτρική

•
 Έκδοχα:                                          
Μαννιτόλη, ποβιδόνη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο 
νατριούχο, πυριτίου διοξείδιο κολοειδέςστεατικό 
μαγνήσιο. Επικάλυψη: Opadry Y-I-7000H: H.P.M.C 2910 
5Cp, διοξείδιο τιτανίου, πολυαιθυλενογλυκόλη.
1.3         ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
 Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο για λήψη από το 
στόμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  Δισκία των 10mg και 20mg ταμοξιφαίνης
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:              
Κουτί x 30 δισκία
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:     Ανταγωνιστικό Ορμονών
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
PFIZER HELLAS AE, Mεσογείων 243,
154 51, Ν. Ψυχικό, Τηλ: 210 6785 800
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
 Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Kfar Saba, Israel
               ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΌΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  
 Teva Pharm. Industries Ltd, Jerusalem, Israel
 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ  ΣΑΣ
Οι οδηγίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο που σας χορήγησε ο 
γιατρός σας, το K

Produktens egenskaper

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
KESSAR
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10 mg και 20 mg
2. ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Περιέχει ταμοξιφαίνη κιτρική ισοδύναμη με 10mg ταμοξιφαίνη 
Περιέχει ταμοξιφαίνη κιτρική ισοδύναμη με 20mg ταμοξιφαίνη
Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ  ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
41 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπληρωματική θεραπεία αρχικών σταδίων καρκίνου του μαστού. Ανακουφιστική θεραπεία 
μεταστατικού καρκίνου του μαστού στις γυναίκες. Αποτελεί φάρμακο εκλογής σε γυναίκες 
μετά   την   εμμηνόπαυση,   όπου   τα   2/3   των   περιπτώσεων   καρκίνου   είναι   θετικά   σε 
οιστρογονικούς υποδοχείς. Το φάρμακο έχει επίσης δράση και στον καρκίνο του μαστού των 
ανδρών. Ευνοϊκή ανταπόκριση παρατηρείται σε ποσοστό 20-30% του συνόλου των γυναικών 
με   μεταστατικό   καρκίνο   του   μαστού,   ενώ   φθάνει   το   60%   σε   γυναίκες   με   θετικούς 
οιστρογονικούς υποδοχείς. Αντίθετα σε γυναίκες στις οποίες δεν ανιχνεύονται οιστρ