KENOMON 2 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
06-01-2011
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
06-01-2011

Aktiva substanser:

périndopril

Tillgänglig från:

GALEX D.D.

ATC-kod:

C09AA04

INN (International namn):

perindopril

Dos:

1,669 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Pharmacothérapeutique Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion (IEC) non associés.

Produktsammanfattning:

494 800-3 ou 34009 494 800 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 802-6 ou 34009 494 802 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 803-2 ou 34009 494 803 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 804-9 ou 34009 494 804 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2011-01-06

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2011
Dénomination du médicament
KENOMON 2 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KENOMON 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KENOMON
2 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE KENOMON 2 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KENOMON 2 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KENOMON 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
KENOMON 2 mg, comprimé appartient à une classe de médicaments
appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins,
facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans
ces vaisseaux.
Indications thérapeutiques
KENOMON 2 mg, comprimé est utilisé pour:
·
le traitement de l'hypertension artérielle,
·
le traitement de l'insuffisance cardiaque (le cœur est incapable de
pomper assez de sang pour satisfaire les besoins de
l'organisme)
·
la réduction du risque d'évènements cardiaques, tel que l'infarctus
(crise cardiaque), chez les patients souffrant de maladie
coronaire stable (le flux sanguin alimentant le cœur est réduit ou
bloqué) et ayant un antécédent d'infarctus et/ou
d'intervention visant à am
                                
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Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KENOMON 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg de périndopril tert-butylamine, soit
l'équivalent de 1,773 mg de sel sodique de périndopril
(formé dans l'organisme) ou de 1,669 mg de périndopril.
Excipient: contient 60,953 mg de lactose anhydre par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc crème, oblong et portant une barre de
cassure sur chaque face.
Le chiffre « 2 » est imprimé d'un côté de la barre de cassure et
sur les deux faces du comprimé.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration orale.
Il est recommandé de prendre KENOMON en une prise quotidienne le
matin avant le repas.
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4.) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension
KENOMON peut être utilisé en monothérapie ou en association avec
d'autres médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l'objet
d'une brusque chute tensionnelle après la première prise.
Une posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et
l'instauration du traitement se fe
                                
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