Kenacort-A 10 10 mg/ml susp. inj. i.artic./i.derm. flac.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
31-01-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
31-01-2024

Aktiva substanser:

Acétonide de Triamcinolone 50 mg/5 ml

Tillgänglig från:

Bristol-Myers Squibb Belgium SA-NV

ATC-kod:

H02AB08

INN (International namn):

Triamcinolone Acetonide

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Suspension injectable

Sammansättning:

Acétonide de Triamcinolone 10 mg/ml

Administreringssätt:

Voie intra-articulaire; Voie intradermique

Terapiområde:

Triamcinolone

Produktsammanfattning:

CTI code: 049156-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08027950500048 - Code CNK: 0117093 - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

1962-06-02

Bipacksedel

                                - 1 -
KENACORT-A 10-NOTICE.doc
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KENACORT-A 10 MG/ML, SUSPENSION INJECTABLE
acétonide de triamcinolone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1. Qu'est-ce que Kenacort-A 10 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Kenacort-A 10 mg/ml
3. Comment utiliser Kenacort-A 10 mg/ml
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Kenacort-A 10 mg/ml
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE KENACORT-A 10 MG/ML ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Kenacort-A 10 mg/ml est un glucocorticoïde de synthèse. Il possède
une activité anti-
inflammatoire.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Kenacort-A 10 mg/ml est indiqué dans le traitement

d’états inflammatoires des articulations (injecté directement dans
l’articulation)

de certaines affections de la peau et de ses annexes (injecté
directement dans la lésion)

de tumeurs kystiques d'une aponévrose ou d'un tendon (injecté
directement dans la tumeur).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
KENACORT-A 10 MG/ML ?
N'UTILISEZ JAMAIS KENACORT-A 10 MG/ML

Si vous êtes allergique à l'acétonide de triamcinolone ou à l'un
des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 
                                
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Produktens egenskaper

                                - 1 -
KENACORT-A 10-RCP.doc
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kenacort-A 10 mg/ml suspension injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kenacort-A 10 mg/ml : acétonide de triamcinolone 10 mg/ml
Excipient(s) à effet notoire : Kenacort-A 10 mg/ml contient 45 mg
d’alcool benzylique par
flacon de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Kenacort-A 10 mg/ml est une suspension liquide blanche à blanc
cassé.
Cette formulation n’est pas adaptée à l’administration
intraveineuse, intramusculaire ou
intraoculaire.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Usage intra-articulaire :_
Le Kenacort-A 10 mg/ml s'administre par voie intra-articulaire, dans
les bourses
séreuses ou dans la gaine des tendons, à titre de traitement
d'appoint de courte durée au
cours d'un accès aigu ou d'une exacerbation des affections reprises
ci-après : ostéo-
arthropathie, arthrose, arthrite rhumatismale, bursite aiguë ou
subaiguë, arthrite
goutteuse aiguë, épicondylite, ténosynovite aiguë non spécifique,
arthrose post-
traumatique.
_Usage intradermique :_
Le Kenacort-A 10 mg/ml est indiqué, en administration
intralésionnelle, dans le
traitement des chéloïdes, du lupus érythémateux discoïde, de la
nécrobiose lipoïdique,
de la pelade et des lésions dermiques localisées, inflammatoires,
hypertrophiques et
infiltrées telles que lichen plan, plaques psoriasiques, granulome
annulaire,
névrodermite.
Le Kenacort-A 10 mg/ml peut également se montrer utile dans les
tumeurs kystiques
d'une aponévrose ou d'un tendon.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose de corticoïdes la plus basse possible sera utilisée pour
contrôler l'affection
traitée. Une réduction graduelle de la posologie interviendra
lorsque cela sera possible.
- 2 -
KENACORT-A 10-RCP.doc
_Par voie intra-articulaire :_
0,25 à 0,5 ml (2,5 à 5 mg) pour les petites articulations et 0,5 à
1,5 ml (5 à 15 m
                                
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Bipacksedel Bipacksedel tyska 31-01-2024
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 31-01-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 31-01-2024