Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétonide de Triamcinolone 50 mg/5 ml
Bristol-Myers Squibb Belgium SA-NV
H02AB08
Triamcinolone Acetonide
10 mg/ml
Suspension injectable
Acétonide de Triamcinolone 10 mg/ml
Voie intra-articulaire; Voie intradermique
Triamcinolone
CTI code: 049156-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08027950500048 - Code CNK: 0117093 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1962-06-02
- 1 - KENACORT-A 10-NOTICE.doc NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR KENACORT-A 10 MG/ML, SUSPENSION INJECTABLE acétonide de triamcinolone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Kenacort-A 10 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kenacort-A 10 mg/ml 3. Comment utiliser Kenacort-A 10 mg/ml 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Kenacort-A 10 mg/ml 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE KENACORT-A 10 MG/ML ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE Kenacort-A 10 mg/ml est un glucocorticoïde de synthèse. Il possède une activité anti- inflammatoire. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Kenacort-A 10 mg/ml est indiqué dans le traitement d’états inflammatoires des articulations (injecté directement dans l’articulation) de certaines affections de la peau et de ses annexes (injecté directement dans la lésion) de tumeurs kystiques d'une aponévrose ou d'un tendon (injecté directement dans la tumeur). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER KENACORT-A 10 MG/ML ? N'UTILISEZ JAMAIS KENACORT-A 10 MG/ML Si vous êtes allergique à l'acétonide de triamcinolone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique Läs hela dokumentet
- 1 - KENACORT-A 10-RCP.doc RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Kenacort-A 10 mg/ml suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kenacort-A 10 mg/ml : acétonide de triamcinolone 10 mg/ml Excipient(s) à effet notoire : Kenacort-A 10 mg/ml contient 45 mg d’alcool benzylique par flacon de 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Kenacort-A 10 mg/ml est une suspension liquide blanche à blanc cassé. Cette formulation n’est pas adaptée à l’administration intraveineuse, intramusculaire ou intraoculaire. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Usage intra-articulaire :_ Le Kenacort-A 10 mg/ml s'administre par voie intra-articulaire, dans les bourses séreuses ou dans la gaine des tendons, à titre de traitement d'appoint de courte durée au cours d'un accès aigu ou d'une exacerbation des affections reprises ci-après : ostéo- arthropathie, arthrose, arthrite rhumatismale, bursite aiguë ou subaiguë, arthrite goutteuse aiguë, épicondylite, ténosynovite aiguë non spécifique, arthrose post- traumatique. _Usage intradermique :_ Le Kenacort-A 10 mg/ml est indiqué, en administration intralésionnelle, dans le traitement des chéloïdes, du lupus érythémateux discoïde, de la nécrobiose lipoïdique, de la pelade et des lésions dermiques localisées, inflammatoires, hypertrophiques et infiltrées telles que lichen plan, plaques psoriasiques, granulome annulaire, névrodermite. Le Kenacort-A 10 mg/ml peut également se montrer utile dans les tumeurs kystiques d'une aponévrose ou d'un tendon. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose de corticoïdes la plus basse possible sera utilisée pour contrôler l'affection traitée. Une réduction graduelle de la posologie interviendra lorsque cela sera possible. - 2 - KENACORT-A 10-RCP.doc _Par voie intra-articulaire :_ 0,25 à 0,5 ml (2,5 à 5 mg) pour les petites articulations et 0,5 à 1,5 ml (5 à 15 m Läs hela dokumentet