Kelactin vet 50 mikrogram/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kabergolin

Tillgänglig från:

Veyx-Pharma GmbH

ATC-kod:

QG02CB03

INN (International namn):

cabergoline

Dos:

50 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

kabergolin 50 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Kabergolin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 7 ml; Injektionsflaska, 14 ml; Injektionsflaska, 24 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-12-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
KELACTIN VET 50 MIKROGRAM/ML ORAL LÖSNING FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Kelactin vet 50 mikrogram/ml oral lösning för hund och katt
kabergolin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
kabergolin 50 mikrogram
Oral lösning.
Svagt gul, viskös oljig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Läkemedlet
är avsett för följande användningsområden:
_-_
Behandling av skendräktighet hos tikar
_-_
Hämmar utsöndringen av bröstmjölk hos tikar och honkatter
5.
KONTRAINDIKATIONER
_-_
Använd inte
till dräktiga djur eftersom produkten kan orsaka abort.
_-_
Använd inte
tillsammans med dopaminantagonist.
_-_
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Kabergolin kan orsaka övergående lågt blodtryck hos behandlade
djur. Använd inte till djur som
samtidigt behandlas med blodtryckssänkande läkemedel. Använd inte
direkt efter operation medan
djuret fortfarande är påverkat av bedövningsmedel.
6.
BIVERKNINGAR
Möjliga biverkningar:
_-_
sömnighet
_-_
anorexi
_-_
kräkningar
Dessa biverkningar är i regel av lindrig och övergående karaktär.
2
Kräkningar inträffar i regel endast efter första gången som
läkemedlet ges. Om så sker ska
behandlingen inte avbrytas eftersom kräkningarna inte kommer att
inträffa efter efterföljande
intag av läkemedlet.
I mycket sällsynta fall kan allergiska reaktioner
uppträda
, såsom vätskeansamlingar, nässelfeber,
hudinflammation och klåda.
I mycket sällsynta fall kan övergående lågt blodtryck uppträda.
I mycket sällsynta fall kan neurologiska symptom
uppträda
, som sömnighet, skakningar,
oförmåga att samordna muskelrörelser, hyperaktivitet och
krampanfall.
Frekvensen a

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Kelactin vet 50 mikrogram/ml oral lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml av läkemedlet innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
kabergolin
50
mikrogram
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se
avsnitt
6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Svagt gul, viskös oljig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Läkemedlet
är indikerat för följande användning:
_-_
Behandling av skendräktighet hos tikar
_-_
Hämmar laktation hos tikar och honkatter
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_-_
Använd inte
till dräktiga djur eftersom produkten kan orsaka abort.
_-_
Använd inte
tillsammans med dopaminantagonist.
_-_
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Kabergolin kan orsaka övergående hypotoni hos behandlade djur.
Använd inte till djur som samtidigt
behandlas med
blodtryckssänkande läkemedel.
Använd inte direkt efter operation medan djuret
fortfarande är påverkat av bedövningsmedel.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Ytterligare understödjande behandlingar ska innefatta begränsat
intag av vatten och kolhydrater
samt mer motion.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ej relevant.
(ii) Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som
administrerar läkemedlet till djur
Tvätta händerna efter användning. Undvik kontakt med hud och ögon.
Tvätta bort alla stänk
omedelbart.
Kvinnor i fertil ålder och ammande kvinnor ska inte hantera
läkemedlet eller ska använda
engångshandskar vid administrering av läkemedlet.
Personer som är överkänsliga för kabergolin eller några andra
ingredienser i läkemedlet, ska
undvika kontakt med läkemedlet.
Lämna inga fyllda sprutor obevakade i närhet av barn. Vid
oavsiktligt intag, i synnerhet av ett
barn, uppsök genast läkare
och visa denna information eller etiketten.
4.6
BI