KEAL 1 g, suspension buvable en sachet

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
15-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
15-03-2021

Aktiva substanser:

sucralfate 1 g

Tillgänglig från:

EXOD

ATC-kod:

{} <non encore attribué>

INN (International namn):

sucralfate 1 g

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Suspension

Sammansättning:

pour un sachet > sucralfate 1 g

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

30 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 5 ml

Terapiområde:

ANTI-ULCEREUX

Terapeutiska indikationer:

ANTI-ULCEREUX (A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal et la prévention de l'ulcère duodénal.

Produktsammanfattning:

SUCRALFATE 1 g - ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1991-06-24

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2021
Dénomination du médicament
KEAL 1 g, suspension buvable en sachet
Sucralfate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KEAL 1 g, suspension buvable en sachet et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KEAL 1
g, suspension buvable en
sachet ?
3. Comment prendre KEAL 1 g, suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KEAL 1 g, suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KEAL 1 g, suspension buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ANTI-ULCEREUX (A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique
ou duodénal et la prévention de l'ulcère
duodénal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KEAL 1
g,
suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais KEAL 1 g, suspension buvable en sachet
·
si vous êtes allergique au sucralfate ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
chez les prématurés et les nouveau-nés non matures.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDEC
                                
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Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KEAL 1 g, suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sucralfate...................................................................................................................................
1 g
Pour un sachet.
Excipients à effet notoire : sorbitol (0,75 g), parahydroxybenzoate
de méthyle (E218) (3,9 mg) et du
parahydroxybenzoate de propyle (E216) (1,99 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.
·
Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non
infectés par Helicobacter pylori ou
chez qui l'éradication n'a pas été possible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Cicatrisation de l'ulcère gastrique évolutif
1 sachet 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
·
1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux
repas,
·
1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Cicatrisation de l'ulcère duodénal évolutif
Deux modalités de traitement sont possibles :
·
1 sachet 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
o
1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux
repas,
o
1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
·
2 sachets matin et soir pendant 4 à 6 semaines, soit :
o
2 sachets le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le
petit déjeuner,
o
2 sachets le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles :
·
1 sachet 2 fois par jour, soit :
o
1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit
déjeuner,
o
1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas,
soit au coucher, environ 2 heures
après le repas du soir.
·
2 sachets le soir, soit une
                                
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