Kasario 20 mg filmom obložene tablete

Land: Kroatien

Språk: kroatiska

Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiva substanser:

tadalafil

Tillgänglig från:

Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija

ATC-kod:

G04BE08

INN (International namn):

tadalafil

Läkemedelsform:

Filmom obložena tableta

Sammansättning:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg tadalafila

Receptbelagda typ:

na recept ponovljivi recept

Tillverkad av:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Produktsammanfattning:

Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-297364969-01]; 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-297364969-02]; 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-297364969-03] Urbroj: 381-12-01/70-23-06

Tillstånd datum:

2023-12-14

Bipacksedel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KASARIO 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kasario i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kasario
3.
Kako uzimati Kasario
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kasario
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KASARIO I ZA ŠTO SE KORISTI
Kasario se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih
muškaraca. To je stanje kada muškarac
ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za uspješnu
seksualnu aktivnost. Pokazalo se da
tadalafil, koji je djelatna tvar u lijeku Kasario, značajno
poboljšava sposobnost postizanja i održavanja
ukrućenosti dostatne za uspješnu seksualnu aktivnost.
Kasario sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova
koji se nazivaju inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije Kasario pridonosi
opuštanju krvnih žila u penisu i
tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana
erektilna funkcija. Kasario Vam neće
pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije.
Važno je napomenuti da Kasario ne djeluje ako izostane seksualna
stimulacija. Vi i Vaša partnerica
morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne
uzimate lijek za erektilnu disfunkciju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KASARIO
NEMOJTE UZIMATI KASARIO:
-
ako ste alergični na tadalafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kasario 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg tadalafila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 124,50 mg laktoze (u obliku
hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Duguljaste tamno žute filmom obložene tablete, duljine 10,0 mm ±
0.2 mm i širine 5,5 mm ± 0,2 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Za djelotvornost tadalafila potrebna je seksualna stimulacija.
Kasario nije indiciran za primjenu u žena.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli muškarci_
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane
seksualne aktivnosti, s hranom ili
bez nje.
U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući
učinak može se pokušati s dozom
od 20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne
aktivnosti.
Najčešća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 10 i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne preporučuje se
kontinuirana svakodnevna primjena.
U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu lijeka Kasario (tj.
najmanje dvaput tjedno) možda će biti
primjerena primjena najniže doze lijeka Kasario jedanput na dan,
ovisno o želji bolesnika i prosudbi
liječnika.
H A L M E D
14 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan
u približno isto doba dana. Ovisno
o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti
na 2,5 mg jedanput na dan.
Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka treba povremeno
iznova procijeniti.
Posebne populacije bolesnika
_Stariji muškarci_
Nije potrebno prilagoĎavati dozu u starijih bolesnika.
_Muškarci s oštećenjem bubrežne funkcije_
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije nij