Kandesartan Ebb 8 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kandesartancilexetil

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

C09CA06

INN (International namn):

candesartan cilexetil

Dos:

8 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

kandesartancilexetil 8 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2019-07-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Kairasec 8 mg tabletter
Kairasec 16 mg tabletter
Kairasec 32 mg tabletter
Kandesartancilexetil
LÄS
NOGA
IGENOM
DENNA
BIPACKSEDEL
INNAN
DU
BÖRJAR
TA
DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Kairasec är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Kairasec
3. Hur du tar Kairasec
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Kairasec ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD KAIRASEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Kairasec. Den aktiva substansen är
kandesartancilexetil. Det tillhör en
grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorblockerare. Det
gör så att dina blodkärl slappnar av
och vidgas. På så vis sänks ditt blodtryck. Det gör också att
ditt hjärta får det lättare att pumpa blod till
alla delar i din kropp.
Detta läkemedel används för att:
•
behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter och hos barn
och ungdomar i åldern 6
till 18 år.
•
behandla vuxna patienter med hjärtsvikt och reducerad
hjärtmuskelfunktion när ACE-
hämmare (angiotensinkonverterande enzym-hämmare) inte kan användas
eller som tillägg till
ACE-hämmare när symtomen består trots behandling och
MR-antagonister
(mineralkortikoidreceptor-antagonister) inte kan användas.
(ACE-hämmare och MR-
antagonister är läkemedel som används för att behandla
hjärtsvikt).
Kandesartancilexetil som finns i Kairasec kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kairasec 8 mg tabletter
Kairasec 16 mg tabletter
Kairasec 32 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Kairasec 8 mg tabletter: Varje tablett innehåller 8 mg
kandesartancilexetil.
Kairasec 16 mg tabletter: Varje tablett innehåller 16 mg
kandesartancilexetil.
Kairasec 32 mg tabletter: Varje tablett innehåller 32 mg
kandesartancilexetil.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje 8 mg tablett innehåller 54,8 mg laktosmonohydrat.
Varje 16 mg tablett innehåller 109,6 mg laktosmonohydrat.
Varje 32 mg tablett innehåller 219,2 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Kairasec 8 mg är rosa runda tabletter med brytskåra och fasad kant,
har en diameter på 6,5 mm.
Tabletterna kan delas i två lika stora doser.
Kairasec 16 mg är rosa runda tabletter med skåra och har en diameter
på 7,0 mm. Skåran är inte
avsedd för delning av tabletten.
Kairasec 32 mg är rosa runda tabletter med skåra och har en diameter
på 9,5 mm. Skåran är inte
avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kairasec är indicerat för:
•
Behandling av primär hypertoni hos vuxna.
•
Behandling av hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 till <18 år
•
Behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk
funktion i vänster
kammare (ejektionsfraktion, vänster kammare ≤ 40 %) när
ACE-hämmare inte tolereras eller
som tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter med
symtomatisk hjärtsvikt, trots
optimal standardbehandling, när mineralkortikoidreceptor-antagonister
inte tolereras (se
avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering vid hypertoni_
Rekommenderad initialdos och vanlig underhållsdos av Kairasec är 8
mg en gång dagligen.
Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås inom 4 veckor
efter påbörjad behandling. För
vissa patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt kan
dosen ökas t