Kaliumchlorid B. Braun 7,45 %

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC-kod:

B05XA01

Administreringssätt:

intravenózne použitie

Enheter i paketet:

con inf 20x20 ml (amp.PE); con inf 100x20 ml (amp.PE)

Receptbelagda typ:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

76 - INFUNDIBILIA

Terapiområde:

Chlorid draselný

Produktsammanfattning:

con inf 1x100 ml (fľ.skl.inf.); con inf 20x100 ml (fľ.skl.inf.); con inf 100x20 ml (amp.PE); con inf 20x20 ml (amp.PE)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

1997-09-30

Bipacksedel

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00575-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KALIUMCHLORID B. BRAUN 7,45 %
INFÚZNY
KONCENTRÁT
chlorid draselný (_kalii chloridum_)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
_- _
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
_- _
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
_- _
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Kaliumchlorid B. Braun 7,45 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Kaliumchlorid B.
Braun 7,45 %
3.
Ako používať Kaliumchlorid B. Braun 7,45 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kaliumchlorid B. Braun 7,45 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KALIUMCHLORID
B. BRAUN 7,45 %
A NA ČO SA POUŽÍVA
Kaliumchlorid B. Braun 7,45 % je koncentrovaný roztok chloridu
draselného.
Používa sa na doplnenie draslíka:
_- _
ak máte nedostatok tejto látky,
_- _
ak máte nedostatok draslíka sprevádzaný nadbytkom zásaditých
látok a nezvyčajne nízkymi
hladinami chloridov v krvi (hypochloremická alkalóza),
_- _
ako súčasť parenterálnej výživy, t. j. keď nie ste schopný
prijímať potravu normálnou cestou.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ KALIUMCHLORID B. BRAUN 7,45 %
KALIUMCHLORID B. BRAUN 7,45 %
VÁM NESMÚ PODAŤ
-
ak ste alergický na chlorid draselný alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-_ _
ak máte zvýšenú hladinu draslíka v krvi (hyperkaliémia) alebo ak
máte ochorenia, ktoré sú často
spojené so zvýšenou hladinou draslíka v krvi, napr. dehydratácia
(nedostatok vody
v orga

Produktens egenskaper

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04806-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Kaliumchlorid B. Braun 7,45 %
infúzny koncentrát
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 74,5 mg chloridu draselného
(_kalii chloridum_).
Obsah jednej dávkovacej jednotky:
Chlorid draselný (_kalii chloridum_)
20 ml ampulka
1,49 g
100 ml injekčná liekovka
7,45 g
Koncentrácia elektrolytov [mmol/ml]:
_ _
Draslík
1
Chlorid
1
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny koncentrát.
Číry, bezfarebný vodný roztok.
Teoretická osmolarita:
2 000 mosm/l
pH:
4,5 – 7,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Liečba deficitu draslíka, najmä ak je sprevádzaný
hypochloremickou alkalózou.
-
Doplnenie draslíka ako súčasť parenterálnej výživy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie sa upraví podľa aktuálnej sérovej koncentrácie
elektrolytov, acidobázického stavu
a individuálnych požiadaviek pacienta.
_ _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04806-Z1B
2
_Dospelí a_
_ _
_starší pacienti_
_ _
a.
Liečba stredne závažného asymptomatického deficitu draslíka:
Množstvo potrebné na korekciu stredne závažného deficitu
draslíka a udržanie sa môže vypočítať
podľa nasledujúceho vzorca:
mmol K
+
požadovaná
= (TH
*
[kg] × 0,2)
**
× 2 × (sérum-K
+
cieľová
***
– sérum-K
+
aktuálna
[mmol/l])
*
TH = telesná hmotnosť
**
Predstavuje objem extracelulárnej tekutiny.
***
K
+
cieľová
má byť 4,5 mmol/l.
Maximálna rýchlosť infúzie:
Do 10 mmol draslíka za hodinu (zodpovedá 0,15 mmol draslíka/kg
telesnej hmotnosti za hodinu).
Ak rýchlosť i.v. podávaného draslíka presiahne 10 mmol/hodinu, je
potrebné starostlivo sledovať
elektrokardiogram (EKG).
b.
Liečba závažného symptomatického deficitu draslíka (sérová
hladina draslíka pod 2,5 mmol/l):
Maximálna denná dávka:
Do 2 – 3 mmol/kg telesnej hmotnosti/deň.
Maxi