Kalium chloratum 15% Kabi 150 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Kalii chloridum

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC-kod:

B05XA01

INN (International namn):

Kalii chloridum

Dos:

150 mg/ml

Läkemedelsform:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990814039; Zawartość opakowania: 20 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990814060; Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990814046; Zawartość opakowania: 20 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990814008; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990814053

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KALIUM CHLORATUM 15% KABI, 150 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO INFUZJI
_Kalii chloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Kalium chloratum 15% Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalium chloratum 15% Kabi
3.
Jak stosować Kalium chloratum 15% Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Kalium chloratum 15% Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KALIUM CHLORATUM 15% KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek należy do grupy „Dożylne roztwory uzupełniające:
Roztwory elektrolitowe” i jest wydawany
na receptę.
Kalium chloratum 15% Kabi jest wskazany w leczeniu niedoboru potasu u
pacjentów, u których
metody dietetyczne lub leczenie doustne są niewystarczające.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KALIUM CHLORATUM 15% KABI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KALIUM CHLORATUM 15% KABI
Nie należy stosować leku Kalium chloratum 15% Kabi, jeśli u
pacjenta występuje zwiększone stężenie
potasu we krwi (hiperkaliemia).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Kalium chloratum 15% Kabi należy
omówić to z lekarzem.
Kali

Produktens egenskaper

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kalium chloratum 15% Kabi, 150 mg/ml, koncentrat do sporządzania
roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 150 mg potasu chlorku (15% w/v) co odpowiada 2
mmol jonów potasu.
5 ml roztworu zawiera 750 mg potasu chlorku (15% w/v) co odpowiada 10
mmol jonów potasu.
10 ml roztworu zawiera 1500 mg potasu chlorku (15% w/v) co odpowiada
20 mmol jonów potasu.
20 ml roztworu zawiera 3000 mg potasu chlorku (15% w/v) co odpowiada
40 mmol jonów potasu.
Zawartość jonów:
Cl
-
2000 mmol/l
K
+
2000 mmol/l
Osmolarność teoretyczna: 4000 mosm/l
pH: 4,5 – 7,0
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Przezroczysty i bezbarwny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Kalium chloratum 15% Kabi jest wskazany do
stosowania w leczeniu niedoboru
potasu u pacjentów, u których metody dietetyczne lub leczenie
doustne są nieodpowiednie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DO PODANIA DOŻYLNEGO WYŁĄCZNIE PO ROZCIEŃCZENIU
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież _
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania chlorku potasu u dzieci i
młodzieży nie zostało ustalone.
Aktualnie dostępne dane opisano w punkcie 5.1.
_Dorośli pacjenci _
_Standardowa dawka stosowana u dorosłych pacjentów _
Do podawania dożylnego wyłącznie po rozcieńczeniu w odpowiednim
roztworze do maksymalnego
stężenia chlorku potasu 3 g/l (lub 40 mmol/l potasu). W leczeniu
ciężkiej hipokaliemii lub kwasicy
ketonowej w cukrzycy konieczne mogą być wyższe stężenia; w takim
przypadku należy podać infuzję
do dużej żyły oraz zaleca się monitorowanie zapisu EKG pacjenta.
1 g chlorku potasu odpowiada 13,4 mmol lub 524 mg potasu.
Dawka zależy od stężenia elektrolitów w surowicy oraz od
gospodarki kwasowo-zasadowej.
Niedobór potasu należy obliczyć za pomocą następującego wzoru:
Niedobór potasu (mmol) = masa ciała (kg)