KALINOXAL 50%/50% túlnyomásos orvosi gáz

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

oxigén; a dinitrogén-oxid

Tillgänglig från:

Air Liquide Santé International

ATC-kod:

N01AX13

INN (International namn):

oxygen; nitrous oxide

Klass:

TT

Produktsammanfattning:

1x2l Al gázpalack, elzárószeleppel (170 bar, G2 szeleppel) OGYI-T-21949 / 01; 1x2l acél gázpalack, elzárószeleppel (170 bar, G2 szeleppel) OGYI-T-21949 / 02; 1x5l Al gázpalack, elzárószeleppel (170 bar, G2 szeleppel) OGYI-T-21949 / 03; 1x5l acél gázpalack, elzárószeleppel (170 bar, G2 szeleppel) OGYI-T-21949 / 04; 1x5l Al gázpalack, elzárószeleppel (170 bar, maradéknyomást biztosító szeleppel) OGYI-T-21949 / 05; 1x5l acél gázpalack, elzárószeleppel (170 bar, maradéknyomást biztosító szeleppel) OGYI-T-21949 / 06; 1x11l Al gázpalack, elzárószeleppel (170 bar, G2 szeleppel) OGYI-T-21949 / 07; 1x11l acél gázpalack, elzárószeleppel (170 bar, G2 szeleppel) OGYI-T-21949 / 08; 1x15l Al gázpalack, elzárószeleppel (170 bar, G2 szeleppel) OGYI-T-21949 / 09; 1x15l acél gázpalack, elzárószeleppel (170 bar, G2 szeleppel) OGYI-T-21949 / 10; 1x20l Al gázpalack, elzárószeleppel (170 bar, maradéknyomást biztosító szeleppel) OGYI-T-21949 / 11; 1x20l acél gázpalack, elzárószeleppel (170 bar, maradéknyomást biztosító szeleppel) OGYI-T-21949 / 12

Bemyndigande status:

WEU

Tillstånd datum:

2011-12-01

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KALINOXAL 50%/50% túlnyomásos orvosi s gáz
dinitrogén-oxid és oxigén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosátvagy>
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a KALINOXAL és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a KALINOXAL alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a KALINOXAL-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kel a KALINOXAL-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ KALINOXAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A KALINOXAL két orvosi gáz (50% dinitrogén-oxid és 50% oxigén)
keveréke, amely az általános
érzéstelenítők csoportjába tartozik.
A KALINOXAL ezen koncentrációjának nincs érzéstelenítő hatása.
A GYÓGYSZER CSÖKKENTI A BETEGEK FÁJDALOM IRÁNTI ÉRZÉKENYSÉGÉT,
ÍGY LEHETŐVÉ TESZI, HOGY
NYUGODT MARADHASSON A KÜLÖNBÖZŐ ORVOSI BEAVATKOZÁSOK ALKALMÁVAL:

Vészhelyzetben történő használat esetén: trauma, égés vagy
fájdalmaktól szenvedő betegek
szállítása.

Felnőttek és 1 hónaposnál nagyobb gyermekek gyors fájdalmas
beavatkozásához, különösen
gerincfolyadék mintavételezés (lumbálpunkcióhoz), csontvelő
mintavételezés
(mielogramhoz), kisebb felületen történő sebészeti
beavatkozásokhoz, égések kötözéséhez,
egyszerű

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
KALINOXAL 50%/50% TÚLNYOMÁSOS ORVOSI GÁZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Gázpalackonként:
dinitrogén-oxid
50% (mol/mol)
oxigén
50% (mol/mol)
(170 bar nyomáson és 15°C-on).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos orvosi gáz.
Színtelen gáz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK

A fájdalom rövid távú csillapítása, fájdalommal járó
beavatkozások, vagy enyhe illetve mérsékelt
fájdalommal társuló betegállapotok kezelésére, felnőttek és 1
hónaposnál idősebb gyermekek
esetében (_mint pl. lumbalpunctio, myelogram, kisebb szuperficiális
sebészeti beavatkozások, égési _
_sebek kötözése, egyszerűbb törések/ficamok repozíciója,
perifériás ízületek bizonyos ficamainak _
_repoizíciója, vénapunctio, sürgősségi orvosi ellátás és a
traumás és égési sérülteknek szállítása_).

1 hónapnál, idősebb gyermekeknél és szorongó vagy fogyatékkal
élő felnőtteknél szájsebészeti
beavatkozások alkalmával.

Szülészeti osztályokon az epidurális fájdalomcsillapítás
előtt, vagy az epidurális érzéstelenítés
elutasítása vagy kivitelezhetetlensége esetén.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A gázkeverék áramlási sebességét a beteg arcmaszkon, orrmaszkon
vagy orr-szájmaszkon keresztül
történő spontán légzése határozza meg.
A gázáramlás a beteg légzéskapacitásához igazodik.
Az alkalmazásnak két módja lehetséges:

Ellenőrzött áramlás
: Az orvos állítja be a gázáramlást a palackon lévő KALINOXAL
szeleppel egybeépített áramlásmérő segítségével. A gáz
áramlását az orvos választja ki és
adaptálja a beteg gázfelvételéhez igazítva, egy adminisztrációs
hálózathoz kapcsolt lágy
ballon tározó segítségével. EZ A GÁZÁRAMLÁS FOLYAMATOS ÉS
LEHETŐVÉ TESZI A TARTÁLY
TELÍTŐDÉSÉT A BETEG KILÉGZÉSE ALKALMÁVAL.

Önszabályozó vagy a beteg igényének megfelelően szabályozott
�