Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan 500 mg/800 IE Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

A12AX

INN (International namn):

calcium carbonate; cholecalciferol

Dos:

500 mg/800 IE

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

kolekalciferol 800 IE Aktiv substans; xylitol Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; isomalt Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 210 tuggtabletter; Burk, 200 tuggtabletter; Burk, 105 tuggtabletter; Burk, 100 tuggtabletter; Burk, 120 tuggtabletter; Burk, 168 tuggtabletter; Burk, 180 tuggtabletter; Burk, 20 tuggtabletter; Burk, 30 tuggtabletter; Burk, 360 (2 x 180) tuggtabletter; Burk, 50 tuggtabletter; Burk, 540 (3 x 180) tuggtabletter; Burk, 60 tuggtabletter; Burk, 90 tuggtabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-01-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KALCIUM/KOLEKALCIFEROL CITRON EVOLAN 500 MG/800 IE TUGGTABLETTER
kalcium/kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan
3.
Hur du tar Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KALCIUM/KOLEKALCIFEROL CITRON EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan innehåller kalcium och vitamin D
3
, som båda är viktiga ämnen
för nybildning av ben. Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av
kalcium i skelettet.
Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan används för att förebygga och
behandla brist på kalcium och
vitamin D hos vuxna med en identifierad risk för brist på kalcium
och vitamin D, samt som
tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos) till vuxna patienter
med risk för kalcium- och vitamin
D-brist.
Kalcium och kolekalciferol som finns i Kalcium/Kolekalciferol Citron
Evolan kan också vara
godkända för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan 500 mg/800 IE tuggtabletter
2.
KVALITATIV
OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
Kalciumkarbonat motsvarande 500 mg kalcium
Kolekalciferolkoncentrat (i pulverform) motsvarande 800 IE (20
mikrogram) kolekalciferol (vitamin
D
3
)
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 44,3 mg isomalt (E953), 1,4 mg sackaros och
<0,1 µg sulfiter.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Runda, vita, odragerade och flata tabletter på 14 mm med brytskåra.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium hos vuxna
med en identifierad risk.
Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik
osteoporosbehandling hos patienter med
risk för vitamin D- och kalciumbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
1 tablett dagligen.
Mängden kalcium i Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan är lägre än
det rekommenderade dagliga
intaget. Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan ska därför främst tas
av patienter med behov av D-
vitamintillskott, men som har ett visst intag av kalcium via födan.
Särskilda patientpopulationer
_Pediatrisk population_
Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan är inte avsedda för användning
hos barn.
_Nedsatt njurfunktion_
Kalcium/Kolekalciferol Citron Evolan ska inte ges till patienter med
gravt nedsatt njurfunktion (se
avsnitt 4.3).
_Nedsatt leverfunktion_
Dosjustering behövs ej.
Administreringssätt
För oral användning. Tabletten ska tuggas eller får långsamt
smälta i munnen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
Gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <
30 ml/min/1,73m
2
)
•
Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi och/eller
hyperkalciuri
•
Nj