Kalcipotriol/Betametason Ebb 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g Salva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

betametasondipropionat; kalcipotriolmonohydrat

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

D05AX52

INN (International namn):

betamethasone dipropionate; calcipotriol monohydrate

Dos:

50 mikrogram/g + 0,5 mg/g

Läkemedelsform:

Salva

Sammansättning:

betametasondipropionat 0,643 mg Aktiv substans; kalcipotriolmonohydrat 0,052 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 2 x 60 g; Tub, 4 x 30 g; Tub, 2 x 30 g; Tub, 60 g

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2019-10-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KALCIPOTRIOL/BETAMETASON EBB 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G SALVA
kalcipotriol/betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kalcipotriol/Betametason Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kalcipotriol/Betametason Ebb
3.
Hur du använder Kalcipotriol/Betametason Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kalcipotriol/Betametason Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KALCIPOTRIOL/BETAMETASON EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kalcipotriol/Betametason Ebb salva används för lokal behandling av
plack-psoriasis (psoriasis vulgaris)
hos vuxna. Psoriasis orsakas av att det bildas nya hudceller alldeles
för snabbt. Detta orsakar rodnad,
fjällning och att hudens tjocklek ökar.
Kalcipotriol/Betametason Ebb salva innehåller kalcipotriol och
betametason. Kalcipotriol hjälper till
att normalisera hudcellernas tillväxthastighet och betametason
lindrar inflammation.
Kalcipotriol och betametason som finns i Kalcipotriol/Betametason Ebb
kan också vara godkända för
att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apotek- eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KALCIPOTRIOL/BETAMETASON EBB
ANVÄND INTE KALCIPOTRIOL/BETAMETASON EBB:

om du är allergisk mot kalcipotriol, betametason

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram salva innehåller 50 mikrogram kalcipotriol (som monohydrat)
och 0,5 mg betametason (som
dipropionat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva.
Benvit.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokal behandling av stabil plaque psoriasis vulgaris hos vuxna, där
lokal terapi är lämplig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva ska appliceras på det
angripna området en gång dagligen.
Den rekommenderade behandlingstiden är 4 veckor. Det finns erfarenhet
av upprepade behandlingar
med kalcipotriol/betametason i upp till 52 veckor. Om det är
nödvändigt att fortsätta eller upprepa
behandlingen efter 4 veckor, bör behandlingen fortsätta efter
läkares bedömning och under
regelbunden medicinsk övervakning.
Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol bör den
maximala dagliga dosen inte överstiga
15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel
innehållande kalcipotriol bör inte
överskrida 30% (se avsnitt 4.4).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Säkerheten och effekten av Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva
hos patienter med kraftigt
nedsatt njurfunktion eller allvarliga leversjukdomar har inte
utvärderats.
_Pediatrisk population_
Säkerheten och effekten av Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva
vid behandling av barn under
18 år har inte fastställts. Tillgänglig information för barn i
åldern 12 till 17 år finns beskriven i
avsnitten 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen dosrekommendation kan ges.
2
Administreringssätt
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva appliceras på det angripna
hudområdet. För att uppnå
optimal effekt, rekommenderas att inte duscha eller bada omedelbart
efter applikation av
Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiv