Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amikasin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01GB06
amikacin
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI KACİN ENJEKTABL 250 MG FLAKON KAS, DAMAR YA DA KARIN IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE(LER): _ Her flakonda, 250 mg amikasin baza eşdeğer 333,8 mg amikasin sülfat içerir. _ _ _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Metil hidroksi benzoat (E218), propil hidroksi benzoat (E216), sodyum metabisülfit (E223), bidistile su, sodyum sitrat, sülfürik asit _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KACİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KACİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KACİN_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KACİN’IN SAKLANMASI _ Başlıkları yer almaktadır. 1. KACİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir flakon, etkin madde olarak 250 mg amikasin baza eşdeğer 333,8 mg amikasin sülfat içerir. Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. KACİN belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları tedavi etmede kullanılır. 2. KACİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER KACİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ. Eğer, KACİN’in içerisindeki maddelere ya da aminoglikozit olarak adlandırılan gruba dahil diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol açan bir hastalık) hastalığınız va Läs hela dokumentet
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KACİN enjektabl 250 mg flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakonda, 250 mg amikasin baza eşdeğer 333,8 mg amikasin sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Metil hidroksi benzoat (E218) 1,8 mg Propil hidroksi benzoat (E216) 0,2 mg Sodyum metabisülfit (E223) 3,2 mg Sodyum sitrat km Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çözelti içeren flakon Renksiz-sarı çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Amikasin sülfat, _Pseudomonas_ türleri, _Escherichia coli_ , indol-pozitif ve indol-negatif _Proteus_ türleri, _Klebsiella-Enterobacter-Serratia_ türleri, _Salmonella, _ _Shigella, _ _Minea-Herellae, _ _Citrobacter freundii _ ve _Providencia _ türlerini de kapsayan geniş bir gram-negatif organizma spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir. Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı dirençli birçok suşu amikasine in vitro olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı başlıca gram-pozitif organizma, metilisine karşı dirençli suşlar da dahil olmak üzere, _Staphylococcus aureus_ ’tur. Amikasin, bazı Streptococcus pyogenes, _Enterococci_ ve _Diplococcus pneumoniae_ suşları da dahil, diğer Gram- pozitif organizmalara karşı belirli bir düzeyde aktiviteye sahiptir. KACİN duyarlı gram-negatif bakteri suşlarına bağlı ciddi enfeksiyonların kısa vadeli tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da şüpheli stafilokok kökenli hastalıkların tedavisinde de kullanılabilir. Tedavide, antibakteriyel ilaçların doğru kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 2/14 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi ≥50 mL/dak) yetişkinler ve ergenler için önerilen intramusküler ya da intravenöz doz, günde tek bir doz olarak ya da 2 eşit doza bö Läs hela dokumentet