Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidromorfona
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda
N02AA03
Hidromorfona
8 mg
Comprimido de libertação prolongada
Hidromorfona, cloridrato 8.72 mg
Via oral
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial Medicamento sujeito a receita médica especial
N/A
hydromorphone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 30 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5841580 CNPEM: 50111795 CHNM: 10079380 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2006-06-05
APROVADO EM 28-10-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Jurnista 4 mg comprimidos de libertação prolongada Jurnista 8 mg comprimidos de libertação prolongada Jurnista 16 mg comprimidos de libertação prolongada Jurnista 32 mg comprimidos de libertação prolongada Jurnista 64 mg comprimidos de libertação prolongada cloridrato de hidromorfona Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Jurnista e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Jurnista 3. Como tomar Jurnista 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Jurnista 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Jurnista e para que é utilizado Jurnista contém a substância ativa cloridrato de hidromorfona. Pertence a um grupo de medicamentos denominados analgésicos opioides (analgésicos derivados da morfina). Jurnista é utilizado para tratar dores intensas nos adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Jurnista Não tome Jurnista: - se tem alergia ao cloridrato de hidromorfona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se lhe foi diagnosticado um estreitamento marcado ou obstrução do estômago e/ou intestino grave - se foi submetido a cirurgias, que possam ter deixado “ansas cegas” no intestino - para tratar a dor aguda, ou após uma cirurgia APROVADO EM 28-10-2021 INFARMED - se tem compromisso grave da função do fígado- se tem dificuldades respiratórias gr Läs hela dokumentet
APROVADO EM 28-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO JURNISTA 4 mg comprimidos de libertação prolongada JURNISTA 8 mg comprimidos de libertação prolongada JURNISTA 16 mg comprimidos de libertação prolongada JURNISTA 32 mg comprimidos de libertação prolongada JURNISTA 64 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada de JURNISTA 4 mg contém 4,36 mg e liberta 4 mg de cloridrato de hidromorfona, equivalente a 3,56 mg de hidromorfona. Cada comprimido de libertação prolongada de JURNISTA 8 mg contém 8,72 mg e liberta 8 mg de cloridrato de hidromorfona, equivalente a 7,12 mg de hidromorfona. Cada comprimido de libertação prolongada de JURNISTA 16 mg contém 16,35 mg e liberta 16 mg de cloridrato de hidromorfona, equivalente a 14,24 mg de hidromorfona. Cada comprimido de libertação prolongada de JURNISTA 32 mg contém e liberta 32,00 mg de cloridrato de hidromorfona, equivalente a 28,48 mg de hidromorfona. Cada comprimido de libertação prolongada de JURNISTA 64 mg contém e liberta 64,00 mg de cloridrato de hidromorfona, equivalente a 56,96 mg de hidromorfona. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido a 4 mg contém 0,01 mg de lactose e 8,19 mg de sódio. Cada comprimido a 8 mg contém 4,15 mg de lactose e 7,02 mg de sódio. Cada comprimido a 16 mg contém 6,47 mg de lactose e 15,21 mg de sódio. Cada comprimido a 32 mg contém 9,52 mg de lactose e 14,04 mg de sódio. Cada comprimido a 64 mg contém 7,63 mg de lactose e 18,72 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FAMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. JURNISTA 4 mg comprimidos: bege, biconvexos, redondos, com “HM 4” impresso em tinta preta numa das faces. JURNISTA 8 mg comprimidos: vermelhos, biconvexos, redondos, com “HM 8” impresso em tinta preta numa das faces. JURNISTA 16 mg comprimidos: amarelos, biconvexos, redondos, com “HM 16” impresso em tinta preta numa Läs hela dokumentet