Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metformino hidrochloridas/Sitagliptinas
Medochemie Ltd.
A10BD07
Metformino hidrochloridas/Sitagliptinas
50 mg/850 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin and sitagliptin
Registruotas
2023-03-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI JIVOLAR 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS JIVOLAR 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sitagliptinas ir metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Jivolar ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Jivolar 3. Kaip vartoti Jivolar 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Jivolar 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA JIVOLAR IR KAM JIS VARTOJAMAS Jivolar sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu. - Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), klasei. - Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei. Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems cukrinio diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį gaminamą po valgio ir sumažina Jūsų organizmo gaminamo cukraus kiekį. Kartu su dieta ir fiziniais pratimais šis vaistas padeda sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su tam tikrais kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (insulinu, sulfonilurėjos dariniais ar glitazonais). Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas? 2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino ir Jūsų organizmo pagamitas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti. Be to, Läs hela dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Jivolar 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Jivolar 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Jivolar 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino fosfato monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido. Jivolar 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Jivolar 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Rausvos, ovalios formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje lygios, kitoje pusėje įspausta "MC", šerdies matmenys 9,8 mm x 20,1 mm. Jivolar 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Tamsiai raudonos, ovalios formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje lygios, kitoje pusėje įspaustas Medochemie logotipas, šerdies matmenys 10,2 mm x 21,2 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams: - Jivolar skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir fizinį krūvį, siekiant pagerinti glikemijos sureguliavimą pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama metformino dozė glikemiją sureguliuoja nepakankamai arba kurie jau vartoja sitagliptino ir metformino derinį. - Jivolar skirtas papildomam gydymui deriniu su sulfonilurėjos dariniu (t. y. gydymui trijų vaistinių preparatų deriniu), taikant dietą ir fizinį krūvį pacientams, kuriems didžiausia toleruojama metformino ir sulfonilurėjos darinio dozė glikemiją sureguliuoja nepakankamai. - Jivolar skirtas gydymui trijų vaistinių preparatų deriniu su peroksisomos proliferatoriaus aktyvuojamų gama receptorių (PPARγ) agonistu (t. y. tiazolidinedionu), gydymui dieta ir fizi Läs hela dokumentet