Jext 150 mikrogram Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

adrenalintartrat

Tillgänglig från:

Pharmachim AB

ATC-kod:

C01CA24

INN (International namn):

adrenaline tartrate

Dos:

150 mikrogram

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Sammansättning:

adrenalintartrat 300,15 mikrog Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Adrenalin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-08-06

Bipacksedel

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
JEXT 150 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
JEXT 300 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Adrenaline
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet.You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm
them, even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
:
1.
What Jext is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Jext
3.
How to use Jext
4.
Possible side effects
5.
How to store Jext
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT JEXT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Jext contains a sterile solution of adrenaline within an auto-injector
for emergency injection of a
single dose of adrenaline into the outer part of the thigh muscle
(intramuscular injection).
Jext is to be used for the emergency treatment of sudden life
threatening allergic reactions
(anaphylactic shock) to insect stings or bites, foods or drugs or
exercise.
Symptoms that signal the onset of an anaphylactic shock occur within
minutes of exposure to the
allergen and include: itching of the skin; raised rash (like a nettle
rash); flushing; swelling of the
lips, throat, tongue, hands and feet; wheezing; hoarseness; shortness
of breath; nausea; vomiting;
stomach cramps and in some cases, loss of consciousness.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE JEXT
Jext can always be used during an allergic emergency. If you are
allergic (hypersensitive) to sodium
metabisulphite or to any of the other ingredients of Jext, your doctor
will need to instruct you under
which circumstances Jext should be used. For further information on
hypersensitivity to sulphites
ple

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Jext 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Jext 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Jext 150 mikrogram: En förfylld injektionspenna ger en dos på 0,15
ml injektionsvätska, lösning
innehållande 150 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
Jext 300 mikrogram: En förfylld injektionspenna ger en dos på 0,30
ml injektionsvätska, lösning
innehållande 300 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg adrenalin (som
adrenalintartrat).
Hjälpämnen med känd effekt (Jext 150 mikrogram):
Natriummetabisulfit (E223) 0,086 mg/dos.
Hjälpämnen med känd effekt (Jext 300 mikrogram):
Natriummetabisulfit (E223) 0,171 mg/dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Klar och färglös lösning, fri från synliga partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Jext är avsedd för akutbehandling av svår allergisk reaktion
(anafylaxi) mot insektsgift, födoämnen,
läkemedel eller andra allergen men även idiopatisk eller
ansträngningsutlöst anafylaxi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Pediatrisk population_
Patienter mellan 15 kg och 30 kg:
Vanlig dos är 150 mikrogram.
Doser under 150 mikrogram kan inte ges med tillräcklig
doseringsnoggrannhet. Därför rekommenderas inte
Jext till barn under 15 kg, om inte situationen är livshotande och
administrering sker efter medicinsk
bedömning. Barn och ungdomar som väger mer än 30 kg ska förskrivas
Jext 300 mikrogram.
Användning till vuxna över 30 kg:
Vanlig dos är 300 mikrogram.
Storvuxna personer kan behöva mer än en injektion för att häva den
allergiska reaktionen. Patienter som
väger mellan 15 och 30 kg ska förskrivas Jext 150 mikrogram.
En första dos ska ges så snart de första symtomen på anafylaxi
observeras. Effektiv dos är van