Jaydess 13,5 mg Intrauterint inlägg

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

levonorgestrel

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

G02BA03

INN (International namn):

levonorgestrel

Dos:

13,5 mg

Läkemedelsform:

Intrauterint inlägg

Sammansättning:

levonorgestrel 13,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Plastiskt intrauterint preventivmedel med gestagen

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-01-21

Bipacksedel

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
JAYDESS 13.5 MG INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM
levonorgestrel
This medicine is subject to additional monitoring. This will allow
quick identification of new
safety information. You can help by reporting any side effects, you
may get. See the end of section 4
for how to report side effects.
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
•
Keep this leaflet. You may need to read it again.
•
If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
•
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others.
•
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet.
WHAT IS IN THIS LEAFLET:
1.
What Jaydess is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Jaydess
3.
How to use Jaydess
4.
Possible side effects
5.
How to store Jaydess
6.
Contents of the pack and other information
2
1.
WHAT JAYDESS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Jaydess is used for the prevention of pregnancy (contraception) for up
to three years.
Jaydess is a T-shaped intrauterine delivery system (IUS) which after
placement inside the womb
slowly releases a small amount of the hormone levonorgestrel.
Jaydess works by reducing the monthly growth of the lining of the womb
and thickening the cervical
mucus. These actions prevent the sperm and egg from coming into
contact and so prevent fertilization
of an egg by sperm.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE JAYDESS
GENERAL NOTES
Before you can begin using Jaydess, your healthcare professional will
ask you some questions about
your personal health history.
In this leaflet, several situations are described where Jaydess should
be removed, or where the
reliability of Jaydess may be decreased. In such situations you should
either not have intercourse or
you should use a condom or another barrier method.
Jaydess, like other hormonal contraceptives, does not protect against
HIV infec

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att
snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och
sjukvårdspersonal uppmanas att
rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man
rapporterar biverkningar.
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Jaydess 13,5 mg intrauterint inlägg.
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Det intrauterina inlägget innehåller 13,5 mg levonorgestrel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
För information om frisättningshastigheter, se avsnitt 5.2.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Intrauterint inlägg.
Det intrauterina inlägget består av en vitaktig eller svagt gul
läkemedelskärna som omges av
ett halvgenomskinligt membran, som är fastsatt på den vertikala
stammen av ett T-format
plastskelett. Dessutom innehåller den vertikala stammen en silverring
som är lokaliserad nära
de horisontella armarna. Det vita T-skelettet har en ögla vid den ena
änden av den vertikala
stammen och två horisontella armar vid den andra änden. De bruna
uttagstrådarna är fästade i
öglan. Den vertikala stammen på inlägget är laddad inuti
insättningsröret vid införarens topp.
Det intrauterina inlägget och införaren är väsentligen fria från
synliga föroreningar.
Jaydess dimensioner: 28 x 30 x 1,55 mm
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception i upp till 3 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Jaydess sätts in i livmoderkaviteten och är effektiv i upp till tre
år.
_Insättning_
Det rekommenderas att Jaydess endast sätts in av behörig
sjukvårdspersonal med tidigare
erfarenhet av att sätta in intrauterina inlägg och/eller som har
genomgått utbildning för
insättning av Jaydess.
Före insättning ska patienten undersökas noggrant för att
upptäcka eventuella
kontraindikationer för insättning av ett intrauterint inlägg.
Uteslut graviditet före insättning.
Överväg möjligheten för ägglossning och konception före
användning av den