Jardianz 25 mg

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

(empagliflozina)

Tillgänglig från:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG,INGELHEIM AM RHEIN, ALEMANIA. Fabricante del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA)y de

INN (International namn):

(empagliflozina)

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Tableta recubierta

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Jardianz® 25 mg
(empagliflozina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas recubiertas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.
MÉXICO D.F., MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG,
INGELHEIM AM RHEIN, ALEMANIA.
Fabricante del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA)
y del producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-219-A10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
empagliflozina
25,0 mg
lactosa monohidratada
113,000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
JARDIANZ está indicado:
Como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de
la glucemia en los
adultos con diabetes mellitus tipo 2,_ _
Para reducir el riesgo de muerte cardiovascular en pacientes adultos
con diabetes tipo 2 y
enfermedad cardiovascular establecida.
Limitaciones de uso
No se recomienda administrar JARDIANZ a pacientes con diabetes tipo 1
ni para el
tratamiento de la cetoacidosis diabética.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a JARDIANZ.
Insuficiencia renal grave, insuficiencia renal terminal o diálisis
[consulte Uso en poblaciones
específicas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Hipotensión
JARDIANZ causa la contracción del volumen intravascular. Después de
iniciar el tratamiento
con JARDIANZ puede que se produzca hipotensión sintomática [consulte
Reacciones
adversas
(6.1)],
especialmente
en
pacientes
que
tengan
disfunción
renal,
ancianos,
pacientes que tengan una presión arterial sistólica baja y pacientes
que reciban diuréticos.
Antes de iniciar un tratamiento con JARDIANZ, evalúe si hay
contracción del volumen y
corrija la volemia, si está indicado. Vigile la aparición de signos
y síntomas