Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum calcicum
Bioton S.A.
C10AA05
Atorvastatinum
10 mg
tabletki powlekane
Opakowania: 7 tabl., 05909990899104, Rp;10 tabl., 05909990899203, Rp;14 tabl., 05909990899241, Rp;15 tabl., 05909990899258, Rp;20 tabl., 05909991000066, Rp;28 tabl., 05909990899265, Rp;30 tabl., 05909990899272, Rp;50 tabl. w blistrze, 05909990899289, Rp;50 tabl. w blistrze perforowanym, 05909990901029, Rp;56 tabl., 05909990899296, Rp;60 tabl., 05909990899302, Rp;84 tabl., 05909990899333, Rp;90 tabl., 05909990899340, Rp;98 tabl., 05909990899357, Rp;100 tabl., 05909990899364, Rp;200 tabl., 05909990899371, Rp;
2017-11-22
IA/0025 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IVISTATYNA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE IVISTATYNA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE IVISTATYNA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE IVISTATYNA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE _Atorvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ivistatyna i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivistatyna 3. Jak stosować lek Ivistatyna 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ivistatyna 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IVISTATYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ivistatyna należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Ivistatyna jest stosowana do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Ivistatyna może także być stosowana w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IVISTATYNA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IVISTATYNA jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakikolwiek inny podobny lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia lipidów we krwi, lub którykolwiek z pozo Läs hela dokumentet
IB/0023 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivistatyna, 10 mg, tabletki powlekane Ivistatyna, 20 mg, tabletki powlekane Ivistatyna, 40 mg, tabletki powlekane Ivistatyna, 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Ivistatyna tabletki powlekane są białe lub prawie białe, eliptyczne, obustronnie wypukłe. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Ivistatyna jest stosowana jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu (total-C), cholesterolu-LDL (LDL-C), apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Ivistatyna jest również stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu- LDL u pacjentów dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów dorosłych, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1) oc Läs hela dokumentet