IVF-M 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Menotrophinum

Tillgänglig från:

LG Life Sciences Ltd.

ATC-kod:

G03GA02

INN (International namn):

Menotrophinum

Dos:

75 UI

Läkemedelsform:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Enheter i paketet:

N1+1 ml N1

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

LG Life Sciences Ltd., Coreea

Tillstånd datum:

2015-08-18

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IVF-M 75UI PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Menotrophinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este IVF-M şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IVF-M
3.
Cum să utilizați IVF-M
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează IVF-M
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IVF-M ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
• IVF-M se utilizează pentru stimularea ovulaţiei la femei care nu
ovulează şi care nu
au răspuns la alt tratament (citrat de clomifen).
• IVF-M se utilizează pentru a determina dezvoltarea mai multor
foliculi (şi prin
urmare a mai multor ovule) la femei care urmează un tratament de
fertilitate.
IVF-M este o gonadotropină umană de menopauză purificată,
aparţinând unui grup de
medicamente denumite gonadotropine.
Fiecare flacon liofilizat conţine 75 UI de activitate a hormonului
foliculostimulant uman
(FSH) şi 75 UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH).
Acest medicament trebuie utilizat sub supravegherea medicului
dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IVF-M
Înainte de începerea tratamentului se va evalua fertilitatea
dumneavoastră şi a
partenerului dumneavoastră.
NU UTILIZAŢI IVF-M DACĂ AVETI VREUNA DINTRE URMĂTOARELE AFEC

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IVF-M 75UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon liofilizat conţine menotropină purificată
(gonadotropină umană
menopauzală, HMG) corespunzătoare 75 UI de activitate a hormonului
foliculostimulant uman (FSH) şi 75 UI de activitate a hormonului
luteinizant uman
(LH).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Pulbere: pulbere liofilizată de culoare albă până la alb-gălbui.
Solvent: soluție transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
INDUCEREA OVULAŢIEI: pentru inducerea ovulaţiei la femei cu amenoree
sau anovulaţie
care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen.
HIPERSTIMULARE OVARIANĂ CONTROLATĂ (HOC) într-o tehnologie de
reproducere
asistată medical (RAT): inducerea dezvoltării foliculare multiple la
femeile supuse
tehnicilor de reproducere asistată aşa cum este fertilizarea in
vitro (FIV).
Medicamentul nu trebuie utilizat la femeile cu insuficiență
ovariană primară și femeile
cu malformație a organelor sexuale sau tumori fibroide uterine
incompatibile cu
sarcina.
Pacienții cu insuficiență testiculară primară nu raspund, de
obicei, la tratament.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul cu IVF-M ar trebui să fie iniţiat sub supravegherea unui
medic cu
experienţă în tratamentul problemelor de infertilitate.
Există mari variaţii inter- şi intra-individuale ale răspunsului
ovarelor la
gonadotropinele exogene. Acest lucru face imposibilă stabilirea unei
scheme uniforme
de dozare. Doza trebuie, prin urmare, să fie ajustată individual,
în funcţie de
răspunsul ovarian. Aceasta necesită ecografie şi poate include, de
asemenea,
monitorizarea concentraţiilor plasmatice de estradiol.
FEMEI CU ANOVULAŢIE:
Obiectivul unui tratament cu IVF-M este de a dezvolta un singur
folicul de Graaf matur
din care