Ivadron 150 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Ibandronskābe

Tillgänglig från:

Sopharma AD, Bulgaria

ATC-kod:

M05BA06

INN (International namn):

Ibandronic acid

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Apvalkotā tablete

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Sopharma AD, Bulgaria

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bemyndigande status:

13-JUL-21

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IVADRON 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Acidum ibandronicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ivadron un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ivadron lietošanas
3.
Kā lietot Ivadron
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ivadron
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR IVADRON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ivadron pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bisfosfonātiem. Tas
satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Ivadron var novērst kaulu masas zudumu, pārtraucot turpmāku kaulu
masas zudumu un palielinot
kaulu masu lielākajai daļai sieviešu, kuras to lieto, pat ja viņas
nevarēs redzēt vai sajust atšķirību.
Ivadron var palīdzēt samazināt kaulu lūzumu risku. Novērota
mugurkaula, bet ne gūžas kaula lūzumu
riska samazināšanās.
IVADRON JUMS IR NOZĪMĒTS PĒCMENOPAUZES OSTEOPOROZES ĀRSTĒŠANAI,
JO JUMS IR PALIELINĀTS KAULU
LŪZUMU RISKS. Osteoporozes gadījumā kauli kļūst plānāki un
trauslāki, kas bieži sastopama sievietēm
pēcmenopauzes vecumā. Menopauzes laikā sievietes olnīcas pārtrauc
sintezēt sievišķo hormonu
estrogēnu, kas nodrošina skeleta veselību.
Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir lūzumu risks
osteoporozes gadījumā. Citi faktori,
kas var palielināt lūzumu risku, ir:

nepietiekams kalcija un D vitamīna da

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 06-04-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
IVADRON 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg ibandronskābes _(Acidum
ibandronicum) _(nātrija monohidrāta
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrijs, laktoze.
Katra apvalkotā tablete satur nātriju (mazāk par 1 mmol devā).
Katra apvalkotā tablete satur 159,95 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, kuru diametrs ir 11 mm.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā ar
palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Pierādīta mugurkaula skriemeļu lūzumu riska samazināšana, nav
pierādīta efektivitāte gūžas kaula
kakliņa lūzumu novēršanā.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir pa vienai 150 mg apvalkotajai tabletei vienu reizi
mēnesī. Tableti vēlams lietot vienā
un tajā pašā datumā katru mēnesi.
Ivadron jālieto tukšā dūšā pēc nakts (vismaz 6 stundas bez
ēšanas) un 1 stundu pirms dienas pirmās
ēdienreizes vai šķidruma uzņemšanas (cita dzēriena, nevis ūdens
lietošanas) (skatīt 4.5. apakšpunktu)
vai pirms citu iekšķīgi lietojamu zāļu vai uztura bagātinātāju
(tajā skaitā kalcija) lietošanas.
Ja deva ir izlaista, pacientēm jānorāda lietot vienu Ivadron 150 mg
tableti nākamajā rītā, ja vien tuvāko
7 dienu laikā nav jālieto nākamā plānotā deva.
Pacientēm pēc tam jāturpina lietot devu vienu reizi mēnesī
plānotajā datumā.
Ja nākamā plānotā deva jālieto tuvāko 7 dienu laikā, pacientēm
jāsagaida diena, kad jālieto nākamā
deva un tad jāturpina lietot vienu tableti vienu reizi mēnesī, kā
tas sākotnēji paredzēts.
Pacientes nedrīkst lietot divas tabletes vienas nedēļas laikā.
Pacientēm papildus jāsaņem kalcijs un/vai D vita