Ivabradine Anpharm

Land: Europeiska unionen

Språk: tjeckiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
28-02-2023

Aktiva substanser:

ivabradin

Tillgänglig från:

"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ATC-kod:

C01EB17

INN (International namn):

ivabradine

Terapeutisk grupp:

Ostatní srdeční přípravky

Terapiområde:

Angina Pectoris; Heart Failure

Terapeutiska indikationer:

Symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris pectorisIvabradine je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris u ischemické choroby srdeční dospělí s normálním sinusovým rytmem a srdeční frekvenci ≥ 70 tepů za minutu. Ivabradin je indikován:u dospělých nelze tolerovat nebo kontraindikace použití beta-blockersor v kombinaci s beta-blokátory u pacientů nedostatečně kontrolovaných s optimální dávka betablocker. Léčba chronického srdečního failureIvabradine je indikován u chronického srdečního selhání NYHA II až IV. třídy se systolickou dysfunkcí, u pacientů sinusový rytmus a jejichž srdeční frekvence je ≥ 75 tepů za minutu, v kombinaci s standardní terapie, včetně beta-blokátory, nebo když se beta-blokátory jsou kontraindikovány nebo nejsou tolerovány.

Produktsammanfattning:

Revision: 9

Bemyndigande status:

Autorizovaný

Tillstånd datum:

2015-09-08

Bipacksedel

                                28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
IVABRADINE ANPHARM 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
IVABRADINE ANPHARM 7,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ivabradinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Ivabradine Anpharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ivabradine
Anpharm užívat
3.
Jak se přípravek Ivabradine Anpharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ivabradine Anpharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IVABRADINE ANPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ivabradine Anpharm (ivabradin) je lék na srdce užívaný k léčbě:
-
Symptomatické stabilní anginy pectoris (která vyvolává bolest na
hrudi) u dospělých pacientů se
srdeční frekvencí vyšší nebo rovnou 70 tepům za minutu.
Používá se u dospělých pacientů, kteří
netolerují nebo nemohou užívat léky na srdce zvané
betablokátory. Používá se také v kombinaci
s betablokátory u dospělých pacientů, jejichž stav není při
užívání betablokátoru samotného
upraven.
-
Chronického srdečního selhání u dospělých pacientů se
srdeční frekvencí vyšší nebo rovnou 75
tepům za minutu. Používá se v kombinaci s běžnou terapi
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ivabradine Anpharm 5 mg potahované tablety
Ivabradine Anpharm 7,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Ivabradine Anpharm 5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 5 mg (jako ivabradini
hydrochloridum).
_ _
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 63,91 mg monohydrátu laktosy.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 7,5 mg (jako ivabradini
hydrochloridum).
_ _
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 61,215 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Ivabradine Anpharm 5 mg potahované tablety
Lososově zbarvená, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou
na obou stranách, s vyraženým “5”
na jedné straně a “S” na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg potahované tablety
Lososově zbarvená, trojúhelníková, potahovaná tableta s
vyraženým “7,5” na jedné straně a “S” na
druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectoris
Ivabradin je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní
anginy pectoris u dospělých s
ischemickou chorobou srdeční s normálním sinusovým rytmem a
srdeční frekvencí ≥ 70 tepů/min.
Ivabradin je indikován:
- u dospělých, u kterých nejsou tolerovány nebo jsou
kontraindikovány betablokátory
- nebo v kombinaci s betablokátory u pacientů, kteří jsou
nedostatečně kontrolováni optimální dávkou
betablokátoru.
Léčba chronického srdečního selhání
Ivabradin je indikován u chronického srdečního selhání třídy
NYHA II až IV se systolickou dysfunkcí,
u dospělých pacientů se sinusovým rytmem, jejichž srdeční
frekvence je ≥ 75 tepů/min, v kombinaci
se standardní terapií včetn
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel spanska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel danska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel tyska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel estniska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel engelska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel franska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel italienska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel polska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel finska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel svenska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 25-02-2019
Bipacksedel Bipacksedel norska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 28-02-2023
Bipacksedel Bipacksedel isländska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 28-02-2023
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 28-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 28-02-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 25-02-2019

Sök varningar relaterade till denna produkt