Ivabradin Heumann 7,5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ivabradinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-kod:

C01EB17

INN (International namn):

Ivabradinhydrochlorid

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 8,085 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2018-06-28

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IVABRADIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADIN HEUMANN 7,5 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin Heumann beachten?
3.
Wie ist Ivabradin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVABRADIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin Heumann (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
-
Symptomatischer
stabiler
Angina
Pectoris
(die
Schmerzen
im
Brustkorb
verursacht)
bei
erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro
Minute oder höher. Es wird
bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als
Herzmittel nicht
vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in
Kombination mit Betablockern bei
erwachsenen
Patienten
angewendet,
deren
Zustand
mit
Betablockern
nicht
vollständig
kontrolliert ist.
-
Chronischer
Herzinsuffizienz
(Herzleistungsschwäche)
bei
erwachsenen
Patienten,
deren
Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird
angewendet in Kombination
mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn
Betablocker nicht gegeben werden
können

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
IVABRADIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADIN HEUMANN 7,5 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
IVABRADIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält Ivabradinhydrochlorid, entsprechend 5 mg
Ivabradin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51,61 mg
Lactose-Monohydrat.
IVABRADIN HEUMANN 7,5 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält Ivabradinhydrochlorid, entsprechend 7,5 mg
Ivabradin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 77,42 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
IVABRADIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin Heumann 5 mg ist eine blass-orange, kapselförmige (8,4 mm x
4,1 mm), bikonvexe, auf einer
Seite eingekerbte Filmtablette.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
IVABRADIN HEUMANN 7,5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin Heumann 7,5 mg ist eine blass-orange, runde (Ø ca. 7,1 mm),
bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SYMPTOMATISCHE BEHANDLUNG DER CHRONISCHEN STABILEN ANGINA PECTORIS
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina Pectoris bei
Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von ≥
70 Schlägen pro Minute (bpm).
Ivabradin ist indiziert:
-
bei
Erwachsenen
mit
einer
Unverträglichkeit
für
Betablocker
oder
bei
denen
Betablocker
kontraindiziert sind
-
in
Kombination
mit
Betablockern
bei
Patienten,
die
mit
einer
optimalen
Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
BEHANDLUNG DER CHRONISCHEN HERZINSUFFIZIENZ
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer
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Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten im Sinusrhythmus mit einer
Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro
Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich
Betablocker oder wenn Betablocker
kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit vorliegt (siehe
Abschni