Itrakonazol Ebb 100 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

itrakonazol

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

J02AC02

INN (International namn):

itraconazole

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

itrakonazol 100 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-02-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ITRAKONAZOL EBB 100 MG, HÅRDA KAPSLAR
itrakonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
­
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
­
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
­
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
­
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Itrakonazol Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Itrakonazol Ebb
3.
Hur du tar Itrakonazol Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Itrakonazol Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ITRAKONAZOL EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Itrakonazol Ebb innehåller itrakonazol som är ett läkemedel mot
svamp. Det hindrar svampen från att bygga
upp en normal cellvägg. Utan väl fungerande cellvägg dör svampen.
Itrakonazol Ebb används för att behandla svampinfektioner i slidan,
munnen, hud och naglar.
Itrakonazol som finns i Itrakonazol Ebb kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ITRAKONAZOL EBB
TA INTE ITRAKONAZOL EBB
-
om du är allergisk mot itrakonazol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli
gravid (se avsnittet
Graviditet och amning).
-
om du är i fertil ålder och kan bli gravid skall du försäkra dig
om att du har tillräckligt skydd
mot graviditet, för att förhindra att du blir gravid under

Produktens egenskaper

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Itrakonazol Actavis 100 mg, hard capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule, hard contains 100 mg of itraconazole.
Excipient with known effect: Each capsule, hard contains 244 mg
sucrose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
No. 0 hard gelatine capsules, opaque green cap and body, containing
yellowish-beige spherical micro-
granules.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Itraconazole is indicated for the treatment of the following fungal
infections verified by direct
microscopy and/or cultures where systemic treatment is considered
necessary:
Vulvovaginal candidiasis, oral candidiasis, pityriasis versicolor,
dermatomycoses, onychomycoses
(caused by dermatophytes and yeasts).
Consideration should be given to official guidance on the appropriate
use of antifungal agents.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults:_
_Vulvovaginal candidiasis:_
200 mg in the morning and 200 mg in the evening for 1 day.
_Oral candidiasis:_
100 mg once daily for 2 weeks.
_Pityriasis versicolor_
:
200 mg once daily for 1 week.
_Tinea corporis/cruris:_
100 mg once daily for 2 weeks.
_Tinea pedis/manus:_
100 mg once daily for 4 weeks.
2
_Onychomycoses:_
_Pulse treatment:_
_Toenails with or without infected fingernails:_
200 mg twice daily for 7 days, followed by a treatment-free
_ _
interval of 3 weeks, 3 times in total.
_Fingernails:_
200 mg twice daily for 7 days, followed by a treatment-free interval
of 3 weeks, 2 times in total,
provided that the fungal infection does not involve the entire nail
plate and nail matrix in which case 3
pulse treatments should be given.
or:
200 mg once daily for 3 months.
For treatment of special patient groups such as elderly, patients with
impaired immune systems,
impaired liver or kidney function see section 4.4.
For skin infections optimal clinical effects are reached at 2-4 weeks
after cessation of treatment and
for nail infection