ITRACON-ratiopharm 100 mg kapszula

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

itrakonazol

Tillgänglig från:

ratiopharm Hungária Kft.

ATC-kod:

J02AC02

INN (International namn):

itraconazole

Enheter i paketet:

4x 14x 28x

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2006-04-18

Bipacksedel

MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a későbbiekben is szüksége
lehet rá.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni
nem szabad.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az _Itracon-ratiopharm 100 mg kapszula_
2.
Milyen betegségek esetén alkalmazható?
3.
Tudnivalók az _Itracon-ratiopharm_ _100 mg kapszula _szedése előtt
4.
Hogyan kell szedni az _Itracon-ratiopharm_ _100 mg kapszulát_
5.
Lehetséges mellékhatások
6.
Az _Itracon-ratiopharm_ _100 mg kapszula _tárolása
ITRACON-RATIOPHARM 100 MG KAPSZULA
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ _ITRACON-RATIOPHARM_ _100 MG _
_KAPSZULA_
Orvosa önnek az _Itracon-ratiopharm100 mg kapszulát_ rendelte.
Hatóanyagként 100 mg
itraconazolt tartalmaz a vörös, nem átlátszó kemény zselatin
kapszula_. _
A kapszula az alábbi_ _összetevőket is tartalmazza:
cukorgömböcskék(szacharóz, kukorica
keményítő), hipromellóz, szorbitán-sztearát, víztartalmú
kolloid szilícium, zselatin, vörös
vasoxid (E172) és titán-dioxid (E171).
A gyógyszer 4, 15, 28 db kapszulát tartalmazó buborékfólia
csomagolásban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm Hungária Kft., Budapest 1145. Uzsoki utca 36/a
gyártó: Merckle GmbH
Ludwig- Merckle- Strasse 3, D-89143, Blaubeuren, Németország
2.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az _Itracon-ratiopharm_ 100 mg kapszula az „antifungális” szerek
csoportjába tartozik,
melyeket a gombás fertőzések ellen használnak.
Orvosa az _Itracon-ratiopharm 100 mg kapszulát _azért rendelte,
mert_ _gomba okozta fertőzése
van. A fertőzés érintheti a hüvelyt vagy a szájüreget
szájpenészt okozva, vagy a bőrt. Az
_Itracon-ratiopharm 100 mg kapszula_ a test egyéb szerveinek gombás
fertőzéseinek
megelőzésére vagy kezelésére

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Itracon-ratiopharm 100 mg kapszula
2.
MINOSEGI ES MENNYISEGI ÖSSZETETEL
100 mg itrakonazol kapszulánként.
Segédanyag: 195 mg szacharóz /kapszula
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Hosszúkás, vörös, nem átlátszó, kemény zselatin kapszula
(méret 0)
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vulvovaginális candidiázis,
Orális candidiázis, Dermatomycosis (pl.: tinea corporis, tinea
cruris, tinea pedis, tinea manus) és
(sarjadzógombák és dermatofiták okozta) Onychomycosis, Pityriasis
versicolor.
Lymphocutan
sporotrichosis,
paracoccidioidomycosis,
blastomycosis
(immunkomprimált
ép
immunitású betegeknél) és histoplasmosis.
Az itrakonazol alkalmazható olyan invazív aspergillosisban szenvedő
betegeknél, akiknél a fertőzés
nem reagált Amphotericin B kezelésre vagy kiújult a kezelés után
ill. azoknál akik Amphotericin B-
vel szemben intoleránsak.
Figyelembe kell venni a gombaellenes szerekre vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az Itracon-ratiopharm kapszula per os használandó.
A kapszulát rögtön étkezés(ek) után kell bevenni.
A kapszulát egészben kell lenyelni.
_Adagolás felnőtteknek és kamaszkorúaknak:_
-Vulvovaginális candidiázis: 200mg reggel és 200mg este egy napig.
-Orális candidiázis: Két héten át 100 mg naponta egyszer.
-Tinea corporis, tinea cruris: Két héten át 100 mg naponta egyszer.
-Tinea pedis, tinea manus: Négy héten át 100 mg naponta egyszer.
-Pityriasis versicolor: Egy héten át 200 mg naponta egyszer.
27026-27/41/06
-Onychomycosis:
_Lökés-terápia_
Egy lökés egy héten át naponta két alkalommal két kapszula (400
mg/nap) bevételét jelenti, melyet 3
hetes gyógyszer mentes szünet időszak követ.
Lábujj onychomycosis esetén összesen 3 lökést alkalmaznak,
kézujj onychomycosis kezelése esetén 2
lökés alkalmazása javasolt.
_Folyamatos kezelés_
Naponta egyszer két kapszula (200m