Isuprel 0.2 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. amp.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Ladda ner Bipacksedel (PIL)
01-07-2022
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
01-07-2022

Aktiva substanser:

Chlorhydrate d'Isoprénaline 0,2 mg/ml

Tillgänglig från:

Hospira Benelux BV-SRL

ATC-kod:

C01CA02

INN (International namn):

Isoprenaline Hydrochloride

Dos:

0,2 mg/ml

Läkemedelsform:

Solution à diluer pour perfusion

Sammansättning:

Chlorhydrate d'Isoprénaline 0.2 mg/ml

Administreringssätt:

Voie intraveineuse

Terapiområde:

Isoprenaline

Produktsammanfattning:

CTI code: 043976-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062307472 - Code CNK: 0050732 - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

1962-01-16

Bipacksedel

                                Notice
BEL
20J09
BEL 20J09
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ISUPREL 0,2 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
chlorhydrate d’isoprénaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Isuprel et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Isuprel
3.
Comment utiliser Isuprel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Isuprel
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ISUPREL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Isuprel est utilisé pour le traitement :
-
des troubles très graves de la circulation sanguine, en particulier
s'ils sont accompagnés d'une
diminution soudaine de la fréquence cardiaque et d'une élévation de
la pression veineuse centrale.
-
de la fréquence cardiaque lente due à un bloc auriculo-ventriculaire
(trouble du rythme cardiaque
avec une fréquence cardiaque lente) et du syndrome de Stokes-Adams
(sauf lorsque ceux-ci sont
causés par de la tachycardie ventriculaire (fréquence cardiaque
accélérée) ou de fibrillation (trouble
du rythme cardiaque avec une fréquence cardiaque rapide et
irrégulière)) chez des patients
attendant la pose d'un pacemaker ou lorsqu’un pacemaker est
contre-indiqué. Le syndrome de
Stokes-Adams est caractérisé par l’éva
                                
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Produktens egenskaper

                                Résumé des caractéristiques du produit
BEL 20I09
BEL 20I09
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISUPREL 0,2 mg/ml solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 0,2 mg de chlorhydrate d’isoprénaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion (solution stérile à diluer).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
EN RÉANIMATION :
Traitement des troubles très graves de la circulation sanguine, en
particulier lorsqu'ils sont associés à
une chute soudaine du débit cardiaque et à une augmentation de la
pression veineuse centrale lorsque
les mesures générales sont insuffisantes et que les traitements plus
classiques ne sont pas disponibles
ou sont contre-indiqués.
EN CARDIOLOGIE :
Traitement de la bradycardie permanente due à un bloc
auriculo-ventriculaire et du syndrome de
Stokes-Adams (sauf lorsque ceux-ci sont causés par de la tachycardie
ventriculaire ou fibrillation)
dans l'attente ou en cas de contre-indication d'un pacemaker.
La décision d’initier ou de poursuivre un traitement par Isuprel
pour ces indications ne peut être prise
que par un médecin.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer en perfusion intraveineuse continue, dilué dans 500 ml de
solution physiologique saline
ou de sérum glucosé isotonique.
Les doses peuvent aller de 0,2 à 4 mg par 24 heures, c'est-à-dire de
1 à 20 ampoules par jour.
Isuprel est réservée aux adultes.
RECOMMANDATIONS :
En aucun cas n'injecter Isuprel en même temps que de l'épinéphrine.
Cependant, si l'administration des
deux produits semble nécessaire, ils peuvent être administrés
alternativement toutes les 4 heures.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Résumé des caractéristiques du produit
BEL 20I09
Isuprel
sera utilisé avec précaution en cas d'hyperthyroïdie et de
coronaropathie lorsqu'une
accélération excessive du rythme cardiaque est à craindre.
Isuprel est contre-indiqué 
                                
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