ISOVET 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ISOFLURANO

Tillgänglig från:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

ATC-kod:

QN01AB06

INN (International namn):

ISOFLURANO

Läkemedelsform:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Sammansättning:

ISOFLURANO 1000mg

Administreringssätt:

VÍA INHALATORIA

Enheter i paketet:

Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Caballos; Perros; Gatos; Lechones; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles

Terapiområde:

Isoflurano

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 5 años; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia general; Indicaciones especie Reptiles: Preanestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia general; Indicaciones especie Reptiles: Preanestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia general; Indicaciones especie Reptiles: Preanestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia general; Indicaciones especie Reptiles: Preanestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia general; Indicaciones especie Reptiles: Preanestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia general; Indicaciones especie Reptiles: Preanestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia general; Indicaciones especie Reptiles: Preanestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia general; Indicaciones especie Reptiles: Preanestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia general; Indicaciones especie Reptiles: Preanestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia general; Indicaciones especie Reptiles: Preanestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia general; Indicaciones especie Reptiles: Preanestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia; Indicaciones especie Reptiles: Anestesia general; Indicaciones especie Reptiles: Preanestesia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia maligna; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: ATRACURIO; Interacciones especie Todas: VECURONIO; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia maligna; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Bradicardia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Bemyndigande status:

Autorizado, 571104 Autorizado, 571105 Autorizado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 12
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ISOVET 1.000MG/G LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR
Voorschoten
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IsoVet 1.000 mg/g Líquido para inhalación del vapor
Isoflurano
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
Isoflurano 1.000 mg/g
Líquido para inhalación del vapor
Líquido transparente, incoloro, volátil y pesado.
El medicamento veterinario no contiene ningún excipiente.
4.
INDICACION(ES) DE USO
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones,
hámsteres, chinchillas,
jerbos, cobayas y hurones:
Inducción y mantenimiento de anestesia general.
Lechones (hasta 7 días de edad):
Para anestesia general durante la castración de lechones machos en
combinación con la
administración
parenteral
preoperatoria
de
un
analgésico
adecuado
para
aliviar
el
dolor
postoperatorio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de susceptibilidad conocida a la hipertermia maligna.
No usar en casos de hipersensibilidad al isoflurano.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
El
isoflurano
produce
hipotensión
y
depresión
respiratoria
dependiendo
de
la
dosis
administrada. Se han notificado casos de arritmias cardíacas y
bradicardia transitoria en raras
ocasiones.
Se ha notificado hipertermia maligna en muy raras ocasiones en
animales sensibles.
El isoflurano puede producir excit

Produktens egenskaper

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IsoVet 1.000 mg/g Líquido para inhalación del vapor
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Isoflurano 1.000 mg/g
El medicamento veterinario no contiene ningún excipiente.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor
Líquido transparente, incoloro, volátil, pesado
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones,
hámsteres, chinchillas,
jerbos, cobayas, hurones y lechones (hasta los 7 días de edad).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones,
hámsteres, chinchillas,
jerbos, cobayas y hurones: Inducción y mantenimiento de anestesia
general.
Lechones (hasta 7 días de edad):
Para anestesia general durante la castración de lechones machos en
combinación con la
administración
parenteral
preoperatoria
de
un
analgésico
adecuado
para
aliviar
el
dolor
postoperatorio.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la hipertermia
maligna.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida al isoflurano.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La alteración fácil y rápida de la profundidad de la anestesia con
isoflurano y su metabolismo
lento, pueden considerarse ventajosos para su uso en grupos especiales
de pacientes, como
animales jóvenes o mayores, así como aquellos con funciones renales,
hepáticas o cardíacas
alteradas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Lechones (hasta 7 días de edad):
Cuando se utiliza un sistema que no permite el ajuste individual de la
dosis administrada a
cada lechón, se debe prestar atención a