Isosorbidmononitrat Mylan 60 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

isosorbidmononitrat

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

C01DA14

INN (International namn):

isosorbide mononitrate

Dos:

60 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

isosorbidmononitrat 60 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Isosorbidmononitrat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 250 tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 98 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1998-10-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOSORBIDMONONITRAT MYLAN 60 MG DEPOTTABLETTER
isosorbidmononitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Isosorbidmononitrat Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Isosorbidmononitrat Mylan
3.
Hur du tar Isosorbidmononitrat Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isosorbidmononitrat Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISOSORBIDMONONITRAT MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isosorbidmononitrat Mylan innehåller isosorbidmononitrat, och
tillhör en grupp läkemedel som kallas
nitrater. Denna typ av läkemedel verkar genom att vidga blodkärlen
runt hjärtat och underlättar
därmed blodtillförsel till hjärtat och övriga delar i kroppen.
Isosorbidmononitrat Mylan är en
depottablett som ger en långsam frisättning av läkemedlet i
kroppen.
Isosorbidmononitrat Mylan används vid förebyggande behandling av
kärlkramp i hjärtat (angina
pectoris). Isosorbidmononitrat Mylan är däremot
INTE
avsedd för behandling av plötslig bröstsmärta
(akut kärlkramp). Om du får ett akut anfall av kärlkramp ska ett
annat läkemedel användas. Avbryt
inte din behandling med Isosorbidmononitrat Mylan utan att först
rådgöra med din läkare eller
apotekspersonal.
Isosorbidmononitrat som finns i Isosorbidmononitrat Mylan kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Isosorbidmononitrat Mylan 60 mg Depottablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 60 mg isosorbidmononitrat.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 0,8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depottablett (tablett).
Ljusgul, ellipsformad, filmdragerad tablett (13,1 x 7,1 mm) med
präglingen ’IM’ brytskåra
’60’ på ena sidan och brytskåra på den andra.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylaktisk behandling av angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Isosorbidmononitrat Mylan är avsett för profylaktisk behandling.
Doseringen är individuell
och skall justeras beroende på det kliniska svaret.
_Vuxna_
Vid insättning kan man, för att undvika huvudvärk, ge 30 mg (en
halv tablett) de 2-4 första
dagarna.
Vanlig dosering är 60 mg på morgonen. Vid behov kan dosen ökas till
120 mg dagligen som
morgondos.
Risk för toleransutveckling vid nitratterapi föreligger. Det är
således viktigt att
Isosorbidmononitrat Mylan doseras 1 gång per dag för att erhålla
intervaller med låga
nitratkoncentrationer och därigenom minska risken för
toleransutveckling.
Isosorbidmononitrat Mylan kan vid behov kombineras med
beta-adrenoceptorblockerare och
kalcium-antagonister.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Isosorbidmononitrat Mylan hos barn har inte
fastställts.
_Äldre användare_
Man har inte funnit att det föreligger behov av rutinmässig
dosjustering hos äldre, men
speciell försiktighet kan vara nödvändig hos dem med ökad
känslighet för lågt blodtryck eller
med starkt nedsatt lever- eller njurfunktion.
Administreringssätt
För oral användning.
Tabletterna är delbara. Hel eller delad tablett får ej tuggas och
skall sväljas tillsammans med
½ glas vätska.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra nitrater