Isosorbidmononitrat Mylan 20 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

isosorbidmononitrat

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

C01DA14

INN (International namn):

isosorbide mononitrate

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; isosorbidmononitrat 20 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Isosorbidmononitrat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 20 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1991-03-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOSORBIDMONONITRAT MYLAN 10 MG, 20 MG TABLETTER
isosorbid-5-mononitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Isosorbidmononitrat Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Isosorbidmononitrat Mylan
3.
Hur du tar Isosorbidmononitrat Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isosorbidmononitrat Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ISOSORBIDMONONITRAT MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isosorbidmononitrat Mylan innehåller isosorbid-5-mononitrat, och
tillhör en grupp läkemedel
som kallas nitrater. Denna typ av läkemedel verkar genom att vidga
blodkärlen och underlättar
därigenom hjärtats arbete vid kärlkramp i hjärtat.
Isosorbidmononitrat Mylan används vid förebyggande behandling av
kärlkramp i hjärtat
(angina pectoris).
Isosorbidmononitrat som finns i Isosorbidmononitrat Mylan kan också
vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ISOSORBIDMONONITRAT MYLAN
TA INTE ISOSORBIDMONONITRAT MYLAN:
-
om du är allergisk mot isosorbid-5-mononitrat, andra nitrater eller
något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du drabbats av starkt försämrad blodcirkulation eller chock
-
om

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Isosorbidmononitrat Mylan 10 mg tablett
Isosorbidmononitrat Mylan 20 mg tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 tablett innehåller:_
Isosorbid-5-mononitrat 10 mg respektive 20 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller laktosmonohydrat 60 mg respektive 120 mg
För fullständig förteckning över hjälpämning, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
_10 mg tabletter:_
Vita, runda, diameter 7 mm, med skåra, märkta IM och 10 på den ena
sidan
och G på den andra.
_20 mg tabletter:_
Vita, runda, diameter 9 m, med skåra, märkta IM och 20 på den ena
sidan och
G på den andra.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylaktisk behandling av angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Isosorbidmononitrat Mylan är avsett för profylaktisk behandling.
Doseringen är individuell
och skall justeras beroende på det kliniska svaret.
Dosering
_Vanlig dosering:_
20 mg 2 gånger dagligen vanligtvis morgon och eftermiddag. Vid behov
kan
dosen ökas till 40 mg 2 gånger dagligen.
_Nyinsättning: _
följande doseringsschema rekommenderas för att undvika huvudvärk:
_Dag 1 och 2:_
10 mg 2 gånger dagligen.
_Dag 3 och 4:_
20 mg 2 gånger dagligen.
Risk för toleransutveckling synes minska om ett doseringsfritt
intervall om minst 8 timmar
under den symptomfria delen av dygnet åstadkommes. Vid behov av
dygnstäckande
behandling skall terapin kompletteras med betareceptorblockerare eller
kalciumantagonist.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Isosorbidmononitrat Mylan hos barn har inte
fastställts.
_Äldre_
Man har inte funnit att det föreligger behov av rutinmässig
dosjustering hos äldre, men
speciell försiktighet kan vara nödvändig hos dem med ökad
känslighet för lågt blodtryck eller
med starkt nedsatt lever- eller njurfunktion.
_Nedsatt njur- eller leverfunktion_
Ingen dosjustering behövs.
Administreringssätt
Tabletterna är delbara. Brytskåran är inte till för att dela
tabletten i lika stora dos