Isopto-Atropin 0,5 % Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atropinsulfat (monohydrat)

Tillgänglig från:

Alcon Nordic A/S

ATC-kod:

S01FA01

INN (International namn):

atropine sulfate (monohydrate)

Dos:

0,5 %

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; atropinsulfat (monohydrat) 5 mg Aktiv substans; borsyra Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Atropin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1966-02-15

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-12-17_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOPTO-ATROPIN 0,5 % ÖGONDROPPAR, LÖSNING
atropinsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Isopto-Atropin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Isopto-Atropin 
3.
Hur du använder Isopto-Atropin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isopto-Atropin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISOPTO-ATROPIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isopto-Atropin är ett smärtstillande och pupillvidgande medel. Det används vid vissa typer av 
ögoninflammationer och för att förbättra synen i vissa fall.
Atropinsulfat som finns i Isopto-Atropin kan också vara godkänd för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan 
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ISOPTO-ATROPIN
ANVÄND INTE ISOPTO-ATROPIN
-
om du är allergisk mot atropinsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel 
(anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot en grupp läkemedel som kallas belladonnaalkaloider (atropinsulfat 
tillhör

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-12-17_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN 
Isopto-Atropin 0,5 % ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller atropinsulfat 5 mg.
Hjälpämne:
1 ml lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Viskös, klar, färglös lösning. 
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För att framkalla mydriasis och cykloplegi vid ögoninflammationer. Vid irit som smärtstillande 
och pupilldilaterande medel. För synförbättring vid centrala lins- och hornhinnegrumlingar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre_
1–2 droppar 1–3 gånger dagligen.
Försiktighet bör iakttas vid administrering av mydriatika och cykloplegika till äldre patienter 
(se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Isopto-Atropin 0,5 % till barn 12 år och yngre rekommenderas ej om det inte är absolut 
nödvändigt och skall användas med försiktighet. Använd alltid den lägsta möjliga dosen för att 
ge den önskade effekten. Instillation av mer än en droppe per öga skall undvikas (se avsnitt 4.4 
och 4.8).
Nasolakrimal ocklusion rekommenderas omedelbart efter administrering.
_Äldre_
Använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för att ge den önskade effekten. Äldre 
personer kan löpa en ökad risk för systemiska biverkningar vid användningen av Isopto-
Atropin (se avsnitt 4.4).
_Lever- och njurinsufficiens_
Inga formella studier har utförts med Isopto-Atropin på patienter med njur- eller 
leverinsufficiens. Använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för att ge den önskade 
_Läkemedelsverket 2014-12-17_
effekten när det gäller patienter med omogen eller nedsatt metabol funktion (t.ex. s