Isoptin Retard 120 mg depottabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

VERAPAMILHYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Viatris ApS

ATC-kod:

C08DA01

INN (International namn):

verapamil

Dos:

120 mg

Läkemedelsform:

depottabletter

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

1994-06-05

Bipacksedel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ISOPTIN RETARD 120 MG, 180 MG, 240 MG DEPOTTABLETTER
VERAPAMILHYDROCHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Isoptin Retard til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme
symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Isoptin Retard
3.
Sådan skal du tage Isoptin Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Isoptin Retard er medicin af typen calciumantagonister med virkning
på hjerte og
kredsløb.
Du kan bruge Isoptin Retard til:
-
forebyggelse mod hjertekrampe (angina pectoris)
-
behandling af for højt blodtryk
-
forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig
hjerteforkammerrytme
-
forebyggelse efter blodprop i hjertet
Behandling med Isoptin Retard bør ikke afbrydes pludseligt efter lang
tids brug. Det
anbefales at nedtrappe dosis langsomt.
Lægen kan have givet dig Isoptin Retard for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISOPTIN RETARD
TAG IKKE ISOPTIN RETARD, HVIS DU
-
er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof
verapamilhydrochlorid eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Isoptin Retard (angivet i pkt. 6).
-
lider af alvorlige sygdomme i hjerte eller kredsløb
-
lider af hjertesvigt
-
har svær hjertesvækkelse (kardiogent shock)
-
har for hurtig hjerterytme
-
lider af forstyrrelser i hjerterytmen (fx som følge af
Wolff-Parkinson-White eller
Lown-Gonong-Levine syndrom)

Produktens egenskaper

INCLUDEPICTURE "cid:image001.jpg@01D1601C.B3FB0BA0" \*
MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE
"cid:image001.jpg@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image001.jpg@01D1601C.B3FB0BA0" \*
MERGEFORMATINET
5. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Isoptin Retard, depottabletter
0.
D.SP.NR.
02851
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isoptin Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Verapamil hydrochlorid 120 mg, 180 mg og 240 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
120 mg: Hvide depottabletter mærket 120 SR på den ene side og KNOLL
på den anden side.
180 mg: Lyserøde depottabletter med delekærv. Mærket SR-180 på den
ene side og KNOLL
på den anden side.
240 mg: Lysegrønne depottabletter med delekærv. Mærket på begge
sider af delekærven på
den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af
supraventrikulær takykardi
herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension.
Profylaktisk efter akut
myokardieinfarkt.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: 240 mg 1-2 gange daglig.
Depottabletterne skal indtages hele. Depottabletterne må ikke knuses
eller tygges.
dk_hum_15680_spc.doc
Side 1 af 15
Børn: Må ikke anvendes til børn.
Biotilgængelighed:
Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil
sædvanligvis forøges. Justering
af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling.
Ældre:
First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og
eliminationen er
langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes.
Verapamilbehandlling bør ikke afbrydes pludseligt efter lang tids
brug. Det anbefales at
nedtrappe dosis langsomt.
Nedsat nyrefunktion:
Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 4.4. Verapamil bør anvendes
med forsigtighed og med
nøje monitoring af patienter med nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion:
Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet
biotilgængeligheden af
verapamil kan øges og der e