ISOFORINE LIQUIDO PARA INHALACION

Land: Venezuela

Språk: spanska

Källa: Instituto Nacional de Higiene

Aktiva substanser:

ISOFLURANO

Tillgänglig från:

NUTRIMED CORP., S.A.

INN (International namn):

ISOFLURANO

Dos:

1 mg / mL

Läkemedelsform:

LIQUIDO PARA INHALACION

Administreringssätt:

INHALATORIA ORAL

Receptbelagda typ:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Tillverkad av:

CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2026-12-30

Produktens egenskaper

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ISOFLURANO
2. VIA DE ADMINISTRACION
INHALATORIA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Anestésicos generales. Hidrocarburos
halogenados.
CÓDIGO ATC: N01AB06. 3.1. FARMACODINAMIA
El isoflurano es un anestésico volátil halogenado (éter fluorado)
de administración por
vía inhalatoria. Aunque no se conoce con exactitud su mecanismo de
acción, se cree
que podría involucrar un efecto sobre la matriz lipídica de las
membranas neuronales
a nivel central que altera su funcionamiento y compromete la
transmisión del impulso
nervioso. Otros mecanismos propuestos incluyen: activación de los
receptores del
ácido gamma-aminobutírico (GABA), interferencia con la liberación y
recaptación de
neurotransmisores en los terminales postsinápticos y alteración de
la conductancia
iónica tras la activación de receptores postsinápticos por
neurotransmisores, entre
otros. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración mediante inhalación el isoflurano se absorbe
a nivel alveolar y
se distribuye sistémicamente generando un efecto anestésico
apreciable en 7 a 10
minutos. Se excreta por vía respiratoria como isoflurano inalterado y
en un porcentaje
inferior al 0,17% como metabolitos por la orina 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los estudios de carcinogenicidad y mutagenicidad realizados con
isoflurano resultaron
negativos. Los estudios de reproducción en ratas y conejos no
mostraron efectos
adversos
embrio-fetales,
ni
sobre
el
parto,
la
fertilidad
o
la
viabilidad
de
la
descendencia. Sin embargo, en ratones expuestos a dosis equivalentes a
6 veces la
usada en humanos se evidenció un efecto fetotóxico aparentemente
asociado a la
anestesia.
4. INDICACIONES
Inducción y mantenimiento de anestesia general
5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS
ADULTOS
Se administra por vía inhalatoria con oxígeno o mezcla de oxígeno y
óxido nitroso,
empleando vaporizadores calibrados específicamente para isoflurano.
Inducción de anestesia
Iniciar con una concentración de isoflurano de