ISOFLURIN

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tillgänglig från:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH

ATC-kod:

QN01AB06

Bipacksedel

1
NAVODILO ZA UPORABO
ISOFLURIN 1000 MG/G PARA ZA INHALIRANJE, TEKOČINA
Izofluran
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Španija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256
Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ISOFLURIN 1000 mg/g para za inhaliranje, tekočina
Izofluran
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak g vsebuje:
Učinkovina:
Izofluran .............................................. 1000 mg
Bistra, brezbarvna, mobilna, gosta tekočina.
4.
INDIKACIJAE
Indukcija in vzdrževanje splošne anestezije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru znane nagnjenosti k maligni hipertermiji.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na izofluran ali druga
halogenirana
sredstva/halogenirane inhalacijske anestetike.
6.
NEŽELENI UČINKI
Izofluran povzroča hipotenzijo in respiratorno depresijo odvisno od
odmerka. Redko so poročali o srčni
aritmiji in prehodni bradikardiji.
Zelo redko so poročali o maligni hipertermiji pri dovzetnih živalih.
2
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, psi, mačke, okrasne ptice, plazilci, podgane, miš

Produktens egenskaper

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ISOFLURIN 1000 mg/g para za inhaliranje, tekočina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak g vsebuje:
Učinkovina:
Izofluran .............................................. 1000 mg
To zdravilo ne vsebuje pomožnih snovi.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Para za inhaliranje, tekočina
Bistra, brezbarvna, mobilna, gosta tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, psi, mačke, okrasne ptice, plazilci, podgane, miši, hrčki,
činčile, mongolski skakači, morski
prašički in dihurji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Indukcija in vzdrževanje splošne anestezije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru znane nagnjenosti k maligni hipertermiji.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na izofluran ali druga
halogenirana
sredstva/halogenirane inhalacijske anestetike.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Enostavna in hitra prilagoditev globine anastezije z izofluranom ter
njegov nizek metabolizem lahko
predstavljata prednost pri uporabi pri posebnih skupinah živali:
mlade ali stare, živali s slabšim
delovanjem jeter, ledvic ali srca.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Izofluran ima malo ali nič analgetičnih lastnosti. Zato je potrebna
ustrezna analgezija pred kirurškim
posegom. Potrebno je upoštevati analgetične potrebe živali, predno
je splošna anestezija končana.
Uporaba zdravila pri živalih s srčnimi motnjami naj bo
le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje
odgovornega veterinarja.
2
Pomembno je spremljanje dihanja in pulza in sicer frekvenco in način.
Dihalni zastoj je potrebno
reševati s predihavanjem.
Pomembno je, da so dihalne poti med anestezijo proste in tkiva
primerno oksigenirana. V primeru
srčnega zastoja, je potrebno izvesti popolno srčno-pljučno
reanimacijo.
Na metabolizen izoflurana pri pticah in malih sesalcih lahko vpliva
znižanje telesne temperature, to
lahko nastane tudi zaradi