Isocare 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Isofluran

Tillgänglig från:

Ecuphar NV (4401003)

ATC-kod:

QN01AB06

INN (International namn):

isoflurane

Läkemedelsform:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Sammansättning:

Isofluran (21975) 1000 Milligramm

Administreringssätt:

zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation;

Terapeutisk grupp:

Meerschweinchen; Katze; Pferd; Hund; Ziervogel; Wüstenrennmaus; Ratte; Hamster; Frettchen; Maus; Reptilien; Chinchilla

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2016-06-13

Bipacksedel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Isocare 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
für Pferde, Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien, Ratten, Mäuse,
Hamster, Chinchillas,
Gerbile, Meerschweinchen und Frettchen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Aesica Queenborough Limited
North Road
Queenborough
Kent
ME11 5EL
Vereinigtes Königreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isocare 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation für
Pferde, Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien, Ratten, Mäuse, Hamster,
Chinchillas,
Gerbile,
Meerschweinchen und Frettchen
Isofluran
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Isocare 1000 mg/g; UK, IE, ES, PT, FR, DE, AT, HU, BE, NL, LU, IT
Isocare Vet; DK, NO, SE, FI, IS
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Gramm enthält 1000 mg Isofluran.
Klare, farblose, flüchtige Flüssigkeit.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden im Fall von bekannter Anfälligkeit für maligne
Hyperthermie.
Nicht anwenden im Fall von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
dem Wirkstoff.
6. NEBENWIRKUNGEN
Isofluran führt dosisabhängig zu Hypotonie und Atemdepression. In
seltenen Fällen
wurden Herzarrhythmien und vorübergehende Bradykardie beobachtet.
In sehr seltenen Fällen wurde bei anfälligen Tieren über maligne
Hyperthermie
berichtet.
Wird Isofluran zur Narkose von Tieren mit Kopfverletzung verwendet,
sollte eine
künstliche Beatmung in Betracht gezogen werden, um normale CO
2-
Spiegel zu
gewährleisten, damit die Hirndurchblutung nicht ansteigt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ih

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Isocare 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
für Pferde, Hunde, Katzen, Ziervögel, Reptilien, Ratten, Mäuse,
Hamster,
Chinchillas, Gerbile, Meerschweinchen und Frettchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein Gramm enthält:
Isofluran
1000 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation.
Klare, farblose, flüchtige Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd, Hund, Katze, Ziervögel, Reptilien, Ratte, Maus, Hamster,
Chinchilla,
Gerbil, Meerschweinchen und Frettchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden im Fall von bekannter Anfälligkeit für maligne
Hyperthermie.
Nicht anwenden im Fall von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
dem
Wirkstoff.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Der Stoffwechsel von Vögeln und zum Teil auch der von Kleinsäugern
wird
aufgrund des großen Verhältnisses von Körperoberfläche zu
Körpergewicht
und dem damit verbundenen Absinken der Körpertemperatur stärker
beeinträchtigt. Der Arzneimittelstoffwechsel von Reptilien ist
langsam und in
hohem Maß von der Umgebungstemperatur abhängig.
Die einfache und schnelle Änderung der Narkosetiefe mit Isofluran und
dessen geringe Metabolisierung können für die Anwendung bei
speziellen
Patientengruppen, wie z.B. bei alten oder jungen Patienten sowie bei
solchen mit eingeschränkter Leber-, Nieren- und Herzfunktion, als
vorteilhaft
angesehen werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Patienten mit Herzerkrankungen
sollte nur nach einer Nutzen/Risiko-Abwägun