Iscador P 1 mg Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
29-06-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
29-06-2018

Aktiva substanser:

Viscum album ssp. austriacum (mistel) färsk ört; fermenterat flytande extrakt (1:5); vatten; (värdträd Pinus sylvestris)

Tillgänglig från:

Iscador AG

ATC-kod:

L

INN (International namn):

Viscum album ssp. Austriacum (mistel) fresh herb; fermented liquid extract (1: 5); water; (Hostus Pinus sylvestris)

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

Viscum album ssp. austriacum (mistel) färsk ört; fermenterat flytande extrakt (1:5); vatten; (värdträd Pinus sylvestris) 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tumörer och rubbningar i immunsystemet

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 7 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-12-06

Bipacksedel

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISCADOR P, 1 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ISCADOR P, 10 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ISCADOR P, 20 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ISCADOR P, 0,01 MG + 0,1 MG + 1 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ISCADOR P, 0,1 MG + 1 MG + 10 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ISCADOR P, 1 MG + 10 MG + 20 MG, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
fermenterat extrakt av mistel, värdträd: tall
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som
inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Iscador P är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Iscador P
3. Hur du använder Iscador P
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Iscador P ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ISCADOR P ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Iscador P är ett växtbaserat läkemedel använt i individualiserad
palliativ cancervård som adjuvans till gängse terapi.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ISCADOR P
ANVÄND INTE ISCADOR P:
- om du är allergisk (överkänslig) mot mistel eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-vid akuta inflammationer eller infektioner med feber över 38°C
skall behandlingen avbrytas tills
inflammationssymtomen har avklingat.
- vid granulomatösa sjukdomar eller autoimmuna sjukdomar. Ta upp
detta med din läkare.
- om du nyligen använt andra läkemedel som påverkar
immunförsvaret. Ta upp detta med din läkare.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotek
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Iscador P, 1 mg, injektionsvätska, lösning
Iscador P, 10 mg, injektionsvätska, lösning
Iscador P, 20 mg, injektionsvätska, lösning
Iscador P, 0,01 mg + 0,1 mg + 1 mg, injektionsvätska, lösning
Iscador P, 0,1 mg + 1 mg + 10 mg, injektionsvätska, lösning
Iscador P, 1 mg + 10 mg + 20 mg, injektionsvätska, lösning
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Iscador P injektionsvätska, lösning innehåller fermenterat extrakt
av
_Viscum album _
L. ssp.
_austriacum_
(mistel), värdträd
_Pinus sylvestris _
L. (tall).
1 ml Iscador P, 0,01 mg innehåller 0,05 mg extrakt motsvarande 0,01
mg färsk mistel.
1 ml Iscador P, 0,1 mg innehåller 0,5 mg extrakt motsvarande 0,1 mg
färsk mistel.
1 ml Iscador P, 1 mg innehåller 5 mg extrakt motsvarande 1 mg färsk
mistel.
1 ml Iscador P, 10 mg innehåller 50 mg extrakt motsvarande 10 mg
färsk mistel.
1 ml Iscador P, 20 mg innehåller 100 mg extrakt motsvarande 20 mg
färsk mistel.
Extraktionsmedel: Vatten för injektionsvätskor
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Iscador P 0,01 mg är en klar, färglös lösning, i stort sett fri
från synliga partiklar
Iscador P 0,1 mg är en klar, färglös lösning, i stort sett fri
från synliga partiklar
Iscador P 1 mg är en klar, färglös till ljusgul lösning, i stort
sett fri från synliga partiklar
Iscador P 10 mg är en klar, ljusgul till gul lösning, i stort sett
fri från synliga partiklar
Iscador P 20 mg är en klar, gul lösning, i stort sett fri från
synliga partiklar
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel använt i individualiserad palliativ
cancervård som adjuvans till gängse terapi.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Det förväntas att behandlingen inleds av eller sker i samråd med
läkare med tidigare erfarenhet av
behandling med Iscador P eller liknande produkter. Det är viktigt att
se till att Iscador P endast
injiceras subkutant.
_FÖLJANDE REKOM
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 17-01-2014