Isaderm vet Gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

betametasonvalerat; fusidinsyra (hemihydrat)

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

QD07CC01

INN (International namn):

betamethasone valerate; fusidic acid (hemihydrate)

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; betametasonvalerat 1,214 mg Aktiv substans; fusidinsyra (hemihydrat) 5 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 15 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-09-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
ISADERM
® VET GEL FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL PARTIHANDLAREN SOM INNEHAR
TILLSTÅNDET ATT SÄLJA DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
SOM ÄR FÖREMÅL FÖR PARALLELLHANDEL, OMPACKARE OCH
TILLVERKARE
PARTIHANDLARE/INFORMATION LÄMNAS AV:
Orifarm AB
Box 56048, 102 17 Stockholm
Tel: [phone]
OMPACKARE:
Orifarm Supply s.r.o.
Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tjeckien
TILLVERKARE:
Genera Inc., Rakov Potok, Kroatien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isaderm vet gel för hund
Fusidinsyra 0,5 % och betametason 0,1 % (i form av valerat)
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g Isaderm vet gel innehåller:
_Verksamt ämne:_
Fusidinsyra 5 mg och betametasonvalerat 1 mg.
_Övriga innehållsämnen:_
Methylparahydroxybensoat (E218), propylparahydroxybensoat (E216),
karbomer, polysorbat 80, dimetikon, natriumhydroxid och renat vatten.
4.
INDIKATION(ER)
Fusidinsyra är ett antibiotikum. Betametasonvalerat, som tillhör en
grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider, har inflammationsdämpande och klådstillande
effekt.
Till behandling av lokal, mild till måttlig akut vätskande
hudinflammation (”hot spots”).
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer angående korrekt
användning av antibakteriella medel.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur som är överkänsliga mot aktiva
substanser eller mot hjälpämnen.
Får inte användas vid djupa hudinfektioner som blåsor (impetigo),
vid infektion i hårsäcken
(follikulit), akne eller vid mycket djupa infektioner i huden (djup
pyoderma) därför glukocortikoider är
kontraindicerade på denna indikation.
Används ej vid svampinfektioner eller vid Cushings sjukdom.
Skall inte användas vid omfattande skador infekterade av svamp, virus
eller parasiter. Används ej
heller på hundar med sårskador.
6.
BIVERKNINGAR
Lokal användning av steroider kan medföra att huden blir tunnare och
kapillärskörhet.
Överkänslighet är en möjlig biverkning vid behandling med Isaderm
vet.
Kortikosteroider kan fördröja

Produktens egenskaper

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Fuciderm gel for dogs
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gram contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
Fusidic acid
5 mg
Betamethasone
1 mg (as valerate)
EXCIPIENTS:
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
White gel
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Dog
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the topical treatment of localised, mild or moderate acute moist
dermatitis (“hot spots”).
Considerations should be given to official guidance on the appropriate
use of antibacterial agents.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to
any of the excipients.
Should not be used for superficial pyoderma such as impetigo,
follicullitis and acne as well as for
deep pyoderma as glucocorticoids are contraindicated in these
conditions.
Should not be used for fungal infection or in Cushings disease.
Do not use in dogs with extensive lesions, infected lesions of fungal,
viral or parasitic origin or in
dogs with ulcerated lesions.
4.4
SPECIAL WARNINGS
Please see section 4.6
4.5
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Betamethasone valerate is absorbed percutaneously and may cause
temporary suppression of adrenal
function. Prolonged treatment or treatment of large surface areas as
well as application under
occlusive dressing and in cases where the dog can lick the gel, the
risk for systemic effects must be
taken into consideration. The product should be used with caution in
small dogs and puppies (less
than 12 weeks). If the dog scratches or licks the treated lesions a
protective collar could be used.
2
The glycaemic control of diabetic patients should be monitored with
care during treatment with the
product.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE
VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO
ANIMALS
Corticosteroids, especially with frequent and extensive use (during a
period), may cause atrophy of
the skin a