Isaderm vet Gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

betametasonvalerat; fusidinsyra (hemihydrat)

Tillgänglig från:

Dechra Veterinary Products A/S

ATC-kod:

QD07CC01

INN (International namn):

betamethasone valerate; fusidic acid (hemihydrate)

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

fusidinsyra (hemihydrat) 5 mg Aktiv substans; betametasonvalerat 1,214 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Betametason och antibiotika

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 15 g; Tub, 10 x 15 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-11-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
ISADERM VET GEL FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Danmark
Tillverkare:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Kroatien
Dales Pharmaceuticals
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton, North Yorkshire
BD23 2Rw, Storbritannien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isaderm vet gel för hund
Fusidinsyra 0,5 % och betametason 0,1 % (i form av valerat)
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g Isaderm vet gel innehåller:
_Verksamt ämne:_
Fusidinsyra 5 mg och betametasonvalerat 1 mg.
_Övriga innehållsämnen:_
Methylparahydroxybensoat (E218), propylparahydroxybensoat (E216),
karbomer, polysorbat 80, dimetikon, natriumhydroxid och renat vatten.
4.
INDIKATION(ER)
Fusidinsyra är ett antibiotikum. Betametasonvalerat, som tillhör en
grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider, har inflammationsdämpande och klådstillande
effekt.
Till behandling av lokal, mild till måttlig akut vätskande
hudinflammation (”hot spots”).
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer angående korrekt
användning av antibakteriella medel.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur som är överkänsliga mot aktiva
substanser eller mot hjälpämnen.
Får inte användas vid djupa hudinfektioner som blåsor (impetigo),
vid infektion i hårsäcken
(follikulit), akne eller vid mycket djupa infektioner i huden (djup
pyoderma) därför glukocortikoider är
kontraindicerade på denna indikation.
Används ej vid svampinfektioner eller vid Cushings sjukdom.
Skall inte användas vid omfattande skador infekterade av svamp, virus
eller parasiter. Används ej
heller på hundar med sårskador.
6.
BIVERKNINGAR
Lokal användning av steroider kan medföra att huden blir tunnare och
kapillärs

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-01-07_
PRODUKTRESUMÉ

VETERINÄRMEDICINSKA

LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Isaderm vet gel för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g Isaderm vet gel innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER
Fusidinsyra 
5 mg 
Betametason
1 mg (i form av valerat)
HJÄLPÄMNEN
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vit gel
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER
Lokal behandling av mild till måttlig akut vätskande dermatit (”hot spots”).
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer angående korrekt användning av antibakteriella medel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte används vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något av hjälpämnen.
Används ej vid ytlig pyodermi såsom impetigo, follikulit och acne samt vid djup pyodermi eftersom 
glukocortikoider är kontraindicerade på denna indikation. 
Används ej vid svampinfektioner eller vid Cushings sjukdom.
Används ej på hundar med omfattande skador, skador infekterade av svamp, virus eller parasiter eller 
på hundar med sårskador. 
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Se avsnitt 4.6.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Betametasonvalerat kan absorberas perkutant och medföra temporärt nedsatt funktion av binjuren. Vid 
behandling under längre tid och av stora hudytor liksom användning under ocklusionsförband och vid 
fall där hunden kan slicka i sig gelen måste risken för systemeffekter beaktas. Försiktighet skall 
_Läkemedelsverket 2015-01-07_
iakttagas vid behandling av småhundar och valpar (under 12 veckor gamla). Om hund kliar eller 
slickar sig på behandlat område kan krage användas.
Kontroll av blodsockernivåer hos hundare med diabetes skall�