ISADERM # FUCIDERM GEL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

FUSIDICO ACIDO

Tillgänglig från:

DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S

ATC-kod:

QD07CC01

INN (International namn):

ACID FUSED

Läkemedelsform:

GEL

Sammansättning:

FUSIDICO ACIDO 5

Administreringssätt:

USO CUTÁNEO

Enheter i paketet:

ISADERM Caja con 1 tubo de 15 g # FUCIDERM Caja con 1 tubo de 15 g, ISADERM Caja con 1 tubo de 30 g # FUCIDERM Caja con 1 tubo, ISADERM Caja con 1 tubo de 15 g # ISADERM 1 (15 g), ISADERM Caja con 1 tubo de 30 g # ISADERM 1 (30 g), ISADERM Caja con 10 tubos de 15 g # ISADERM 10 (15 g)

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Perros

Terapiområde:

Betametasona con antibióticos

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Dermatitis; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Foliculitis; Contraindicaciones especie Todas: Pioderma; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Adelgazamiento de la piel; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Supresión de la función adrenal

Bemyndigande status:

Autorizado, 570831 Autorizado, 570832 Autorizado, 571479 Autorizado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ISADERM
gel para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Dinamarca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ISADERM gel para perros.
Ácido fusídico 0,5% y Betametasona 0,1% (como valerato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 g de Isaderm gel contiene:
_ _
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Ácido fusídico 5 mg
Betametasona 1 mg (como valerato).
_ _
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218),
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216),
Carbómero, Polisorbato 80,
Dimeticona,
Hidróxido de sodio,
Agua purificada.
4.
INDICACIÓNES DE USO
El ácido fusídico es un antibiótico. La betametasona valerato es un
glucocorticoide con efecto
antiinflamatorio y antipruriginoso.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento tópico de la dermatitis húmeda aguda
(“máculas calientes”) localizada, leve
o moderada.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales sobre
el
empleo
adecuado
de
antibióticos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
No debe emplearse para el tratamiento de infecciones más profundas de
la piel tales como
pústulas (impétigo), infección de los folículos pilosos
(foliculitis) y acné así como para el
tratamiento de infecciones muy profundas de la piel (pioderma
profunda) puesto que los
glucocorticoides e

Produktens egenskaper

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ISADERM gel para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Ácido fusídico
5 mg
Betametasona
1 mg (como valerato)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Perro.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Para el tratamiento tópico de la dermatitis húmeda aguda
(“máculas calientes”) localizado, leve
o moderado.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales sobre
el
empleo
adecuado
de
antibióticos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
No debe emplearse para el tratamiento de piodermas superficiales tales
como impétigo,
foliculitis y acné así como para el tratamiento
de piodermas profundas puesto que los
glucocorticoides están contraindicados en estas afecciones.
No debe emplearse en infecciones fúngicas o en la enfermedad de
Cushing.
No emplear en perros con lesiones extensas, lesiones infectadas de
origen parasitario, vírico o
fúngico o en perros con lesiones ulceradas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Ver apartado 4.6
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La
betametasona
valerato
se
absorbe
percutáneamente
y
puede
causar
una
inhibición
temporal de la función suprarrenal. Debe tenerse en consideración el
riesgo de efectos
sistémicos en tratamientos prolongados o de áreas extens