Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g - Gel für Hunde

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

BETAMETHASONVALERAT; FUSIDINSÄURE HEMIHYDRAT

Tillgänglig från:

Dechra Veterinary Products A/S

ATC-kod:

QD07CC01

INN (International namn):

betamethasone valerate; FUSIDIC ACID HEMIHYDRATE

Enheter i paketet:

5 g Aluminiumtube mit hochdichtem Polyethylen-Schraubverschluss, Laufzeit: 36 Monate,15 g Aluminiumtube mit hochdichtem Polyethy

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2000-08-04

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:
Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g
Gel für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Dänemark
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatia
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g Gel für Hunde
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Gel enthält:
Wirkstoffe:
Fusidinsäure-Hemihydrat
5,1 mg
(entspricht 5 mg Fusidinsäure wasserfrei)
Betamethasonvaleratester
1,214 mg
(entspricht 1 mg Betamethason)
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur lokalen Behandlung von oberflächlicher eitriger Hautentzündung
bei Hunden, wie akuter
nässender Hautentzündung („hot spots“) und
Hautfaltenentzündung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei trächtigen Hündinnen anwenden.
Nicht zur Behandlung von tiefen eitrigen Hautentzündungen verwenden.
Nicht anwenden bei bestehenden Pilzinfektionen und Virusinfektionen.
Nicht bei Geschwüren, frischen oder schlecht heilenden Wunden
anwenden.
Betamethason-Valerat kann durch die Haut aufgenommen werden und kann
eine
vorübergehende Unterdrückung der Nebennierenfunktion verursachen.
Langdauernde oder
großflächige Anwendung sollte daher vermieden werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
2
In Einzelfällen wurden einige Stunden nach Auftragen des Gels
Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Reizung, Juckreiz,
Hautentzündung, Rötung,
Blasenbildung, Verschlimmerung des Ekzems und Hauteiterungen
beobachtet.
Örtlich angewandte Steroide können ein Dünnerwerden der Haut
verursachen.
Während der Therapie können effektive Dosen die
Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-
Achse unterdrücken. Nach Absetzen der Behandlung können Symptome
einer
Nebenniereninsuffizienz auftreten. Dies kann bewirken, dass die Tiere
auf Stresssituati

Produktens egenskaper

1
_[Version 7.2, 12/2008]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g - Gel für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält:
WIRKSTOFFE:
Fusidinsäure-Hemihydrat
5,1 mg
(entspricht 5 mg Fusidinsäure wasserfrei)
Betamethasonvaleratester
1,214 mg
(entspricht 1 mg Betamethason)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel.
Weißes bis fast weißes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur lokalen Behandlung von oberflächlicher Pyodermie bei Hunden, wie
akuter nässender
Dermatitis (“hot spots”) und Hautfaltendermatitis.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei trächtigen Hündinnen anwenden.
Nicht zur Behandlung von tiefen eitrigen Hautentzündungen verwenden.
Nicht anwenden bei bestehenden Pilzinfektionen und Virusinfektionen.
Nicht bei Geschwüren, frischen oder schlecht heilenden Wunden
anwenden.
Betamethason-Valerat kann durch die Haut aufgenommen werden und kann
eine
vorübergehende Unterdrückung der Nebennierenfunktion verursachen.
Anhaltende Anwendung
oder eine großflächige Anwendung sollten daher vermieden werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Der Hund sollte daran gehindert werden, die behandelten Stellen zu
belecken, um das
Tierarzneimittel nicht aufzunehmen. Gegebenenfalls sollten
Präventivmassnahmen wie die
Anwendung eines Halskragens in Betracht gezogen werden.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur unter Berücksichtigung
eines Antibiogramms
erfolgen. Betamethason-Valerat kann über die Haut resorbiert werden
und verursacht
möglicherweise eine temporäre Unterdrückung der
Nebennierenfunktion. An